Profil bezpieczeństwa leku
Signopam 10 mg

Temazepam jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka matki, co stanowi istotne ryzyko dla niemowląt. Ponadto, podczas terapii temazepamem pacjentom zabrania się prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn z uwagi na możliwe wystąpienie senności, zaburzeń czujności i niepamięci. Również spożywanie alkoholu jest bezwzględnie przeciwwskazane, gdyż nasila depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie temazepamu (Signopam) jest zabronione u kobiet karmiących piersią, ponieważ substancja przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia temazepamem zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest ograniczona z powodu możliwości wystąpienia senności, niepamięci, zaburzeń czujności. W dokumentacji zalecono, aby podczas terapii nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Picie alkoholu w czasie leczenia temazepamem nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy i może prowadzić do znacznego nasilenia działania uspokajającego. Wskazane jest, że spożywanie alkoholu podczas terapii jest zabronione.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie możliwie najmniejszej efektywnej dawki, nie większej niż połowa dawki zalecanej dla dorosłych, ze względu na większą wrażliwość na działania niepożądane, takie jak zaburzenia orientacji i koordynacji ruchowej (upadki, urazy). Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy zachować typowe środki ostrożności. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności narządu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie benzodiazepin, w tym temazepamu, nie jest wskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko wystąpienia encefalopatii. W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie temazepamu (Signopam) jest zabronione u kobiet karmiących piersią, ponieważ substancja przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Podczas leczenia temazepamem zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest ograniczona z powodu możliwości wystąpienia senności, niepamięci, zaburzeń czujności. W dokumentacji zalecono, aby podczas terapii nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Picie alkoholu w czasie leczenia temazepamem nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy i może prowadzić do znacznego nasilenia działania uspokajającego. Wskazane jest, że spożywanie alkoholu podczas terapii jest zabronione.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie możliwie najmniejszej efektywnej dawki, nie większej niż połowa dawki zalecanej dla dorosłych, ze względu na większą wrażliwość na działania niepożądane, takie jak zaburzenia orientacji i koordynacji ruchowej (upadki, urazy). Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy zachować typowe środki ostrożności. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności narządu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie benzodiazepin, w tym temazepamu, nie jest wskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko wystąpienia encefalopatii. W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkę.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: