Skład produktu leczniczego Signopam

Produkt leczniczy Signopam występuje w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej – temazepamu (Temazepamum). Każda tabletka ma postać białej lub prawie białej, obustronnie płaskiej tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „S” po jednej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Signopam zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletek
• Skrobia ryżowa – pełni funkcję substancji wypełniającej i rozsadzającej
• Żelatyna – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca tabletkowanie
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 45,7 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Signopam jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium-PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 20 tabletek (1 blister po 20 sztuk).⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Signopam należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁵

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. Ze względu na charakter substancji czynnej (benzodiazepina), należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie zabezpieczenie przed dostępem osób niepowołanych.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Signopam stwierdzono brak znanych niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że nie zidentyfikowano żadnych substancji lub warunków, które mogłyby wchodzić w niepożądane interakcje z formą farmaceutyczną produktu, wpływając na jego stabilność czy działanie terapeutyczne.