Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Scorbolamid EXTRA 300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg

Ocena bezpieczeństwa stosowania preparatu Scorbolamid EXTRA, zawierającego 300 mg salicylamidu, 200 mg kwasu askorbowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku, opiera się na badaniach przedklinicznych poszczególnych składników. Salicylamid i kwas askorbowy nie wykazały działania mutagennego ani karcynogennego, natomiast rutozyd, mimo niejednoznacznych wyników, przeważnie wykazuje właściwości antymutagenne i przeciwnowotworowe. Kwas askorbowy i rutozyd również nie wykazują działania karcynogennego, a wręcz potwierdzono ich potencjał przeciwnowotworowy. Cynk w formie glukonianu nie wykazuje istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych ani rakotwórczych, co potwierdzają badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania i toksyczności po podaniu wielokrotnym.

Pobierz ChPL PDF Scorbolamid EXTRA – Tabletki powlekane – 300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Ocena potencjału mutagennego
    2. Ocena potencjału karcynogennego
    3. Ocena toksycznego wpływu na reprodukcję
    4. Ocena bezpieczeństwa cynku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. gorączka
  3. objawy związane z grypą
  4. objawy związane z przeziębieniem
  5. uszczelnianie naczyń włosowatych
  6. wspomaganie odporności organizmu w stanach zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C i cynk
Substancja czynna
  1. cynk
  2. kwas askorbowy
  3. rutozyd
  4. salicylamid
Kategoria leku
  1. leki na przeziębienie i grypę
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwgorączkowe
  4. witaminy i minerały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Scorbolamid EXTRA (300 mg salicylamidu, 200 mg kwasu askorbowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku) uwzględniono szereg badań przedklinicznych dotyczących poszczególnych składników leku. Analizie poddano potencjalne działanie mutagenne, karcynogenne oraz teratogenne substancji czynnych zawartych w preparacie.1

Ocena potencjału mutagennego

Przeprowadzone badania nie wykazały działania mutagennego salicylamidu ani kwasu askorbowego. W przypadku rutozydu wyniki badań są niejednoznaczne – niektóre wskazują na potencjalne działanie mutagenne, jednak przeważająca część danych naukowych potwierdza, że związek ten wykazuje właściwości antymutagenne.2

Ocena potencjału karcynogennego

Salicylamid, podobnie jak inne pochodne kwasu salicylowego, nie wykazuje działania rakotwórczego w badaniach przedklinicznych. Również kwas askorbowy i rutozyd nie wykazują działania karcynogennego. Co więcej, liczne badania naukowe potwierdzają przeciwnowotworowe właściwości zarówno kwasu askorbowego, jak i rutozydu.3

Ocena toksycznego wpływu na reprodukcję

W badaniach na modelach zwierzęcych salicylamid wykazał istotny wpływ na procesy reprodukcji. U chomików, po ekspozycji ciężarnych samic na salicylamid, zaobserwowano następujące zmiany u zarodków i płodów:4

  • Zmiany degeneracyjne zarodków – wpływ na wczesne etapy rozwoju embrionalnego
  • Zniekształcenia płodów, w tym:
    • Niepełne wykształcenie czaszki
    • Krwiaki podskórne
    • Obrzęki ciała
    • Przepuklina pępkowa
    • Bielactwo uogólnione

W badaniach na szczurach po ekspozycji ciężarnych samic na salicylamid również odnotowano istotne zmiany teratogenne, obejmujące:5

  • Zewnętrzne zmiany płodów w obrębie kończyn
  • Zmiany kształtu ogona lub jego całkowity brak
  • Lordozę – patologiczne wygięcie kręgosłupa
  • Zniekształcenia w obrębie odcinka lędźwiowego kręgosłupa
  • Zmiany kształtu żeber
  • Zrośnięcie jelit

W przeciwieństwie do salicylamidu, zarówno kwas askorbowy jak i rutozyd nie wykazują działania toksycznego na procesy reprodukcji. Co więcej, badania przedkliniczne wskazują na ich potencjalne działanie ochronne w tym zakresie.6

Ocena bezpieczeństwa cynku

Przeprowadzone konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące cynku (występującego w preparacie w postaci glukonianu cynku) nie ujawniły występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka. Analizy obejmowały ocenę bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na reprodukcję.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl