Skład leku Sapoven T

Sapoven T występuje w postaci miękkich kapsułek zawierających dwie substancje czynne: trokserutynę oraz wyciąg z nasion kasztanowca. Każda kapsułka zawiera 200 mg trokserutyny oraz 105,3 mg wyciągu suchego standaryzowanego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasiona kasztanowca), co odpowiada 20 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę. Wyciąg z nasion kasztanowca uzyskiwany jest w procesie ekstrakcji przy użyciu 80% etanolu (V/V), przy współczynniku ekstrahowania 3,4-16,6:1.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę na obecność oleju sojowego oczyszczonego w ilości 382,7 mg w jednej kapsułce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.² Pozostałe substancje pomocnicze to olej palmowy rafinowany, olej kokosowy uwodorniony, wosk żółty oraz lecytyna sojowa.³

Otoczka żelatynowa kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – stanowiąca główny budulec otoczki
• Glicerol – nadający elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – zapewniający nieprzezroczystość
• Tlenek żelaza brązowy (E 172) – barwnik
• Tlenek żelaza żółty (E 172) – barwnik

Postać farmaceutyczna leku

Sapoven T występuje w postaci miękkiej kapsułki o podłużnym kształcie i jasnobrązowej barwie. Kapsułki charakteryzują się gładką, lśniącą powierzchnią oraz specyficznym zapachem.⁵ Ich wygląd wynika z zastosowania barwników – tlenku żelaza brązowego oraz tlenku żelaza żółtego, które nadają charakterystyczny jasnobrązowy kolor.

Informacje techniczne dotyczące leku

Lek Sapoven T nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami używanymi do jego wytwarzania i przechowywania.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Sapoven T wynosi 2 lata.⁷ Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸ Przestrzeganie tych zaleceń zapewnia stabilność produktu i utrzymanie jego właściwości leczniczych przez cały deklarowany okres ważności.

Opakowanie i zawartość

Lek Sapoven T jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Opakowanie handlowe zawiera 48 kapsułek miękkich (4 blistry po 12 sztuk).⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Usuwanie niewykorzystanych pozostałości leku Sapoven T nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Niemniej jednak, zgodnie z zasadami prawidłowego postępowania z odpadami medycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰