Działania niepożądane
Salbutamol WZF 4 mg

Stosowanie leku Salbutamol WZF wiąże się z działaniami niepożądanymi wynikającymi z jego działania β-mimetycznego, które można ograniczyć poprzez monitorowanie parametrów hemodynamicznych, takich jak ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca, oraz dostosowanie dawki. Do bardzo często występujących działań niepożądanych należą drżenia mięśni (≥1/10), a także bóle głowy (≥1/100 do <1/10). Często obserwuje się tachykardię i kołatanie serca (≥1/100 do <1/10), a rzadko hipokaliemię (≥1/10 000 do <1/1000), która wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca. Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze i zapaść, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane leku Salbutamol WZF

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Salbutamol WZF są ściśle związane z jego działaniem β-mimetycznym i mogą być ograniczone lub wyeliminowane poprzez dokładne monitorowanie parametrów hemodynamicznych, takich jak ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca, oraz odpowiednie modyfikowanie dawki. Należy podkreślić, że większość działań niepożądanych ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Salbutamol WZF sklasyfikowano według następującej częstości występowania:<sup data-drug="Salbutamol WZF" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano w następujący sposób: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego bardzo rzadko zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości. Mogą one obejmować obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze oraz zapaść. Reakcje te są szczególnie niebezpieczne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadko może wystąpić hipokaliemia, czyli obniżenie stężenia potasu we krwi. Należy podkreślić, że podczas terapii agonistami receptora β (w tym salbutamolem) może dojść do potencjalnie ciężkiej hipokaliemii, która wymaga monitorowania i odpowiedniego postępowania. Z częstością nieznaną odnotowywano również występowanie hiperglikemii (podwyższonego stężenia glukozy we krwi).4

Zaburzenia układu nerwowego

Do bardzo często występujących działań niepożądanych należy drżenie, które może być szczególnie uciążliwe dla pacjentów. Często obserwuje się również bóle głowy. Bardzo rzadko może wystąpić nadpobudliwość.5

Zaburzenia serca

Do często występujących działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego należą tachykardia (przyspieszenie czynności serca) oraz kołatanie serca. Bardzo rzadko zgłaszano zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, skurcze dodatkowe serca oraz chorobę niedokrwienną serca. Z nieznaną częstością może wystąpić zmniejszenie ciśnienia tętniczego rozkurczowego.6

Zaburzenia naczyniowe

W zakresie układu naczyniowego rzadko obserwuje się rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych. Z nieznaną częstością zgłaszano także niedociśnienie tętnicze.7

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Z nieznaną częstością może wystąpić obrzęk płuc – potencjalnie poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.8

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Często podczas stosowania leku Salbutamol WZF występują kurcze mięśni. Bardzo rzadko może pojawić się sztywność mięśni.9

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne zagrożenia
Układ immunologiczny Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych; może prowadzić do zamknięcia dróg oddechowych
Pokrzywka Bardzo rzadko Reakcja alergiczna skóry objawiająca się bąblami i świądem
Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko Paradoksalna reakcja z zaostrzeniem duszności i zwężeniem dróg oddechowych
Niedociśnienie tętnicze Bardzo rzadko Znaczny spadek ciśnienia krwi, może prowadzić do zasłabnięcia
Zapaść Bardzo rzadko Stan gwałtownego załamania funkcji życiowych, zagrażający życiu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipokaliemia Rzadko Obniżenie stężenia potasu we krwi, może powodować zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśni
Hiperglikemia Częstość nieznana Podwyższone stężenie glukozy we krwi, szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą
Układ nerwowy Drżenie Bardzo często Mimowolne, rytmiczne drgania mięśni, najczęściej rąk
Ból głowy Często Różnego stopnia nasilenia dolegliwości bólowe głowy
Nadpobudliwość Bardzo rzadko Wzmożona aktywność psychoruchowa, niepokój
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Często Przyspieszenie czynności serca, odczuwalne bicie serca
Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, skurcze dodatkowe serca), choroba niedokrwienna serca Bardzo rzadko Nieprawidłowa aktywność elektryczna serca, prowadząca do zaburzeń rytmu; niedokrwienie mięśnia sercowego
Zmniejszenie ciśnienia tętniczego rozkurczowego Częstość nieznana Spadek dolnej wartości ciśnienia krwi
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych Rzadko Może prowadzić do zaczerwienienia skóry, uczucia gorąca
Niedociśnienie tętnicze Częstość nieznana Obniżenie ciśnienia krwi poniżej wartości prawidłowych
Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie Obrzęk płuc Częstość nieznana Gromadzenie się płynu w pęcherzykach płucnych, prowadzące do duszności, zagrażające życiu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Często Bolesne, mimowolne skurcze mięśni, najczęściej kończyn
Sztywność mięśni Bardzo rzadko Zwiększone napięcie mięśniowe, ograniczenie ruchomości

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Salbutamol WZF jest procesem ciągłym, dlatego istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, nawet jeśli nie zostały one wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. Umożliwia to nieprzerwaną ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu.10

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl