Profil bezpieczeństwa leku
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml

Ropiwakaina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U seniorów, zwłaszcza z chorobami serca, odnotowano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca, co wskazuje na konieczność ścisłego monitorowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek pojedyncze dawki lub krótkotrwałe leczenie nie wymagają zwykle modyfikacji dawkowania, jednak obecność kwasicy i obniżonego stężenia białek osocza może zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, ze względu na metabolizm ropiwakainy w tym narządzie, zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie liczby dawek u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki znieczulające mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza ze współistniejącą chorobą serca, zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania czynności serca podczas stosowania ropiwakainy. W tej grupie pacjentów wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Zazwyczaj nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często obserwowane w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować lek ostrożnie, a ilość powtarzanych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie produktu leczniczego.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki znieczulające mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza ze współistniejącą chorobą serca, zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania czynności serca podczas stosowania ropiwakainy. W tej grupie pacjentów wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Zazwyczaj nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często obserwowane w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować lek ostrożnie, a ilość powtarzanych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie produktu leczniczego.
  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: