Profil bezpieczeństwa leku
Rivastigmin Orion 4,5 mg
Rywastygmina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka karmiących samic. W trakcie terapii rywastygminą należy zachować ostrożność u osób starszych, zwłaszcza u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, gdyż mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczne standardowe dostosowywanie dawki, jednak zaleca się indywidualne ustalanie dawki w zależności od tolerancji i monitorowanie stanu klinicznego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka kobiet, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka karmiących samic. W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się rutynową ocenę zdolności prowadzenia pojazdów przez lekarza prowadzącego. Wpływ leku określono jako niewielki lub umiarkowany.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćRywastygmina jest stosowana głównie u osób starszych z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem w chorobie Parkinsona. Jednakże u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg oraz u osób z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się indywidualne ustalanie dawki w zależności od tolerancji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność i indywidualnie ustalać dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono badań, ale kapsułki mogą być stosowane pod warunkiem ścisłego monitorowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiet, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka karmiących samic. Pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się rutynową ocenę zdolności prowadzenia pojazdów przez lekarza prowadzącego. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Rywastygmina jest stosowana głównie u osób starszych z otępieniem, ale u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się indywidualne ustalanie dawki w zależności od tolerancji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność i indywidualnie ustalać dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono badań, ale kapsułki mogą być stosowane pod warunkiem ścisłego monitorowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania