Działania niepożądane
Requip 0,5 mg

Ropinirol, agonista receptorów dopaminowych stosowany w terapii choroby Parkinsona, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością występowania i nasileniem w zależności od trybu leczenia (monoterapia vs terapia skojarzona z lewodopą). Do najczęstszych należą senność (≥10%), omamy (≥1% do <10%), nudności (≥10%), omdlenia (≥10% w monoterapii) oraz dyskinezy (≥10% w terapii skojarzonej). Rzadziej obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne i tętnicze (≥0,1% do <1%), czkawkę, reakcje nadwrażliwości oraz zaburzenia psychiczne, takie jak reakcje psychotyczne i zaburzenia kontroli impulsów, które mogą prowadzić do patologicznego hazardu, zwiększonego libido czy kompulsywnych zachowań. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nagłych napadów snu i niepohamowanej senności dziennej, które mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjentów, zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Pobierz ChPL PDF Requip – Tabletki powlekane – 0,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Requip (ropinirol)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych leku Requip
  2. Potencjalnie poważne zaburzenia podczas stosowania ropinirolu
    1. Senność i nagłe napady snu
    2. Dyskineza
    3. Niedociśnienie ortostatyczne
    4. Zaburzenia kontroli impulsów
    5. Zespół odstawienia agonisty dopaminy
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Parkinsona
Substancja czynna
  1. ropinirol
Kategoria leku
  1. agoniści dopaminy
  2. leki przeciwparkinsonowskie

Działania niepożądane leku Requip (ropinirol)

Ropinirol, jako agonista dopaminy stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, może wywoływać szereg działań niepożądanych wynikających z jego mechanizmu działania oraz wpływu na układ dopaminergiczny. Działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Requip zostały pogrupowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z rozróżnieniem na te zgłaszane w monoterapii oraz w leczeniu skojarzonym z lewodopą.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W dokumentacji klinicznej przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:<sup data-drug="Requip" data-section="Działania niepożądane" title="Częstości występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 przypadków
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10000 do <1/1000 przypadków
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10000 przypadków
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych leku Requip

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd) Nieznana Mogą wystąpić różnorodne reakcje nadwrażliwości, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje alergiczne
Zaburzenia psychiczne Omamy Często Halucynacje wzrokowe lub słuchowe związane z działaniem dopaminergicznym
Reakcje psychotyczne (majaczenie, urojenia, paranoja) Niezbyt często Zaburzenia percepcji rzeczywistości inne niż omamy
Agresja* Nieznana Może być powiązana z reakcjami psychotycznymi i objawami kompulsywnymi
Zespół dysregulacji dopaminergicznej, mania Nieznana Zaburzenia związane z nadmierną stymulacją dopaminergiczną
Zaburzenia kontroli impulsów** Nieznana Obejmują: patologiczną skłonność do hazardu, zwiększone libido, nadmierną aktywność seksualną, kompulsywne wydawanie lub zakupy, nadmierne objadanie się
Zaburzenia psychiczne w terapii skojarzonej Splątanie Często Obserwowane głównie w leczeniu skojarzonym z lewodopą
Zaburzenia układu nerwowego Senność Bardzo często Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych ropinirolu
Zawroty głowy Często Mogą zwiększać ryzyko upadków
Niepohamowana senność w ciągu dnia, nagłe napady snu Niezbyt często Mogą pojawiać się nagle, bez ostrzeżenia, co jest szczególnie niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów
Omdlenie (w monoterapii) Bardzo często Obserwowane głównie w monoterapii
Dyskineza (w terapii skojarzonej) Bardzo często Występuje głównie u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, zwłaszcza podczas początkowego zwiększania dawki ropinirolu; możliwe zmniejszenie po redukcji dawki lewodopy
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Rzadko ma ciężki przebieg; może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń, szczególnie przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia układu oddechowego Czkawka Niezbyt często Przemijające zaburzenie oddechowe
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często Jeden z najczęstszych objawów ze strony przewodu pokarmowego
Zgaga Często Refluks żołądkowo-przełykowy
Wymioty, ból brzucha (w monoterapii) Często Obserwowane głównie w monoterapii
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Reakcje wątrobowe, głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Nieznana Monitorowanie funkcji wątroby może być wskazane w przypadku podejrzenia hepatotoksyczności
Zaburzenia układu rozrodczego Spontaniczna erekcja Nieznana Efekt niepożądany wynikający z działania dopaminergicznego
Zaburzenia ogólne Obrzęk obwodowy (w tym obrzęk nóg) w monoterapii Często Obserwowany głównie w monoterapii
Zespół odstawienia agonisty dopaminy (apatia, niepokój, depresja, zmęczenie, pocenie się, ból) Nieznana Może wystąpić podczas stopniowego zmniejszania dawki lub przerwania leczenia

* Agresja była powiązana z reakcjami psychotycznymi, jak również z objawami kompulsywnymi.3

** Zaburzenia kontroli impulsów obejmują: patologiczną skłonność do hazardu, zwiększone libido, nadmierną aktywność seksualną, kompulsywne wydawanie lub zakupy, nadmierne objadanie się i kompulsywne jedzenie. Mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym produktem leczniczym Requip.4

Potencjalnie poważne zaburzenia podczas stosowania ropinirolu

Senność i nagłe napady snu

Stosowanie ropinirolu jest związane z występowaniem senności (bardzo często) oraz niezbyt często z niepohamowaną sennością w ciągu dnia i nagłymi napadami snu. Ten rodzaj działań niepożądanych ma szczególne znaczenie kliniczne, gdyż może prowadzić do niebezpiecznych sytuacji, zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi urządzeń.5

Dyskineza

U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, w trakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu, mogą wystąpić dyskinezy (bardzo często w terapii skojarzonej). W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy.6

Niedociśnienie ortostatyczne

Niedociśnienie ortostatyczne lub niedociśnienie tętnicze występuje niezbyt często i rzadko ma ciężki przebieg. Objaw ten może być szczególnie niebezpieczny u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób przyjmujących leki hipotensyjne.7

Zaburzenia kontroli impulsów

Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania, szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia kontroli impulsów, które mogą mieć poważne konsekwencje psychospołeczne i ekonomiczne dla pacjenta i jego otoczenia. Obejmują one: patologiczną skłonność do hazardu, zwiększone libido, nadmierną aktywność seksualną, kompulsywne wydawanie lub zakupy, nadmierne objadanie się i kompulsywne jedzenie.8

Zespół odstawienia agonisty dopaminy

Podczas stopniowego zmniejszania dawki lub przerwania leczenia agonistami dopaminy, w tym ropinirolem, mogą wystąpić pozamotoryczne działania niepożądane określane jako zespół odstawienia agonisty dopaminy. Objawy tego zespołu obejmują: apatię, niepokój, depresję, zmęczenie, pocenie się i ból.9

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10 Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl