Skład leku Rawel SR 1,5 mg – tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt leczniczy Rawel SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających jako substancję czynną indapamid (indapamidum) w dawce 1,5 mg na tabletkę. Substancja ta należy do grupy leków moczopędnych działających na poziomie kanalików dystalnych nefronu. ¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 92,7 mg w każdej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. ²

Pełny skład jakościowy i ilościowy leku

Tabletki Rawel SR 1,5 mg składają się z dwóch głównych części – rdzenia tabletki oraz otoczki, z których każda zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu. ³

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Rawel SR to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficzną technologią umożliwiającą stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu. Tabletki mają kolor biały, okrągły kształt i są lekko dwuwypukłe. ⁴

Technologia przedłużonego uwalniania wykorzystuje właściwości hydrofilowych polimerów (hypromeloza), które po kontakcie z płynami ustrojowymi tworzą warstwę żelu, z której substancja czynna jest stopniowo uwalniana. Taka postać farmaceutyczna zapewnia utrzymanie stałego stężenia indapamidu w osoczu przez całą dobę, co pozwala na dawkowanie raz na dobę.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Produkt leczniczy Rawel SR 1,5 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, zabezpieczających tabletki przed czynnikami zewnętrznymi. ⁵

Dostępne wielkości opakowań

• 20 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 blistry po 10 tabletek) w pudełku tekturowym ⁶
• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3 blistry po 10 tabletek) w pudełku tekturowym ⁷
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (6 blistrów po 10 tabletek) w pudełku tekturowym ⁸
• 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (9 blistrów po 10 tabletek) w pudełku tekturowym ⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym. ¹⁰

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Rawel SR 1,5 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie właściwości fizykochemicznych leku przez cały okres ważności wynoszący 5 lat od daty produkcji. ¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu leczniczego Rawel SR nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów pochodzących z leku. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. ¹²

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami farmaceutycznymi, nie zaleca się mieszania różnych preparatów w jednym pojemniku lub strzykawce. ¹³