Skład i postać preparatu Raphacholin Forte

Raphacholin Forte jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 250 mg kwasu dehydrocholowego (Acidum dehydrocholicum) w każdej tabletce. ¹ Preparat charakteryzuje się postacią farmaceutyczną w formie tabletek powlekanych, co wpływa na jego właściwości użytkowe oraz farmakokinetykę. ²

Substancje pomocnicze

Oprócz głównej substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizyczne, stabilność oraz biodostępność. W skład Raphacholin Forte wchodzi wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej (10-15:1), który stanowi istotny składnik preparatu. Wyciąg ten jest standaryzowany i zawiera 50% wyciągu natywnego (20-30:1) oraz 50% maltodekstryny, przy czym stosowanym ekstrahentem jest woda. ³

Formułę uzupełnia olejek eteryczny miętowy, nadający preparatowi charakterystyczne właściwości organoleptyczne. Jako substancje wypełniające i strukturotwórcze zastosowano:

• celulozę mikrokrystaliczną – substancję wypełniającą o właściwościach wiążących
• sól sodową karboksymetyloskrobi – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
• skrobię ziemniaczaną – substancję wypełniającą i wiążącą
• powidon – substancję wiążącą
• krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający właściwości przepływowe
• talk – substancję poślizgową
• sodu laurylosiarczan – surfaktant
• węgiel aktywny – adsorbent

Tabletki posiadają powłoczkę Aqua Polish black 081.06, w skład której wchodzą: hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, tlenek żelaza czarny (E 172) oraz indygotyna (E 132). ⁴

Zgodność farmaceutyczna

Badania kompatybilności wykazały, że Raphacholin Forte nie wykazuje niezgodności z innymi lekami, co jest istotną informacją kliniczną przy planowaniu wielolekowej terapii pacjentów. ⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Raphacholin Forte jest dostępny w kilku wariantach opakowaniowych, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt leczniczy pakowany jest w:

• 1 blister z folii PVC/Al zawierający 10 tabletek
• 3 blistry z folii PVC/Al zawierające łącznie 30 tabletek (3 × 10)
• 1 blister z folii PVC/Al zawierający 30 tabletek

Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowym pudełku. ⁶

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności leku Raphacholin Forte wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. ⁷ W celu zapewnienia stabilności preparatu należy przechowywać go w temperaturze nie wyższej niż 25°C. ⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące ich usuwania. ⁹ Niemniej jednak, zgodnie z dobrą praktyką farmaceutyczną, wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. ¹⁰