Wskazania do stosowania leku Ranloc 20 mg

Lek Ranloc w postaci tabletek dojelitowych zawierających 20 mg pantoprazolu (w postaci 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego) jest wskazany do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i młodzieży w określonym wieku.¹

Wskazania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej

Lek Ranloc 20 mg stosuje się w określonych wskazaniach zarówno u dorosłych, jak i u młodzieży w wieku od 12 lat. Wskazaniami tymi są:²

• Objawowa postać choroby refluksowej przełyku – wskazanie to obejmuje pacjentów, u których występują typowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, takie jak zgaga, regurgitacje kwaśnej treści żołądkowej, ból w nadbrzuszu czy zaburzenia połykania związane z zarzucaniem treści żołądkowej do przełyku.³
• Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – dotyczy pacjentów z potwierdzonym w badaniach endoskopowych zapaleniem błony śluzowej przełyku spowodowanym przewlekłym zarzucaniem kwaśnej treści żołądkowej. W tym przypadku Ranloc może być stosowany zarówno w fazie aktywnego leczenia zapalenia, jak i w terapii podtrzymującej mającej na celu zapobieganie nawrotom schorzenia.⁴

Wskazania wyłącznie u dorosłych pacjentów

U dorosłych pacjentów lek Ranloc 20 mg posiada dodatkowe wskazanie, które nie dotyczy młodzieży:⁵

• Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem NLPZ – lek stosowany jest w zapobieganiu powstawaniu owrzodzeń błony śluzowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów przyjmujących nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). To wskazanie dotyczy wyłącznie pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, którzy wymagają długotrwałej terapii lekami z grupy NLPZ.⁶

Charakterystyka postaci leku

Preparat Ranloc 20 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych, które mają białawy kolor i specjalną warstwę zabezpieczającą przed działaniem kwasu solnego. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe i gładkie po obu stronach. Ta specjalna postać farmaceutyczna zapewnia uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim, co jest kluczowe dla skuteczności działania pantoprazolu.⁷

Warunki stosowania leku Ranloc 20 mg

Przy zalecaniu leku Ranloc 20 mg pacjentowi należy uwzględnić konkretne okoliczności kliniczne i specyficzne warunki, w których lek powinien być stosowany:

Warunki stosowania w chorobie refluksowej przełyku

W przypadku objawowej postaci choroby refluksowej przełyku, lek Ranloc 20 mg można polecić pacjentowi po dokładnym wywiadzie potwierdzającym występowanie typowych objawów refluksu. Szczególnie istotne jest zalecenie leku w przypadkach:⁸

• Występowania zgagi, zwłaszcza po posiłkach lub w pozycji leżącej
• Regurgitacji kwaśnej treści żołądkowej do przełyku i jamy ustnej
• Bólu zamostkowego niezwiązanego z chorobą wieńcową
• Dysfagii (zaburzeń połykania) związanej z refluksem

W refluksowym zapaleniu przełyku lek należy zalecić po potwierdzeniu rozpoznania badaniem endoskopowym, szczególnie w przypadkach:⁹

• Pacjentów z rozpoznanymi zmianami zapalnymi błony śluzowej przełyku w różnym stopniu nasilenia
• Pacjentów po wygojeniu zmian zapalnych przełyku w celu profilaktyki nawrotów
• Pacjentów z nawracającymi epizodami refluksowego zapalenia przełyku w wywiadzie

Warunki stosowania w profilaktyce owrzodzeń związanych z NLPZ

W przypadku profilaktyki owrzodzeń związanych ze stosowaniem NLPZ, lek Ranloc 20 mg powinien być zalecany pacjentom z grup zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takim jak:¹⁰

• Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
• Pacjenci z wywiadem choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub glikokortykosteroidy
• Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi
• Pacjenci wymagający długotrwałego leczenia dużymi dawkami NLPZ
• Pacjenci przyjmujący kilka różnych NLPZ jednocześnie

Lek powinien być stosowany przez cały okres przyjmowania nieselektywnych NLPZ u pacjentów z wymienionych grup ryzyka, szczególnie gdy terapia NLPZ ma charakter długotrwały.¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Przy zalecaniu leku Ranloc 20 mg należy uwzględnić następujące uwarunkowania związane z wiekiem pacjentów:

• Młodzież w wieku 12 lat i powyżej – lek może być stosowany wyłącznie w objawowej postaci choroby refluksowej przełyku oraz w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.¹²
• Dzieci poniżej 12 roku życia – lek nie jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej
• Dorośli pacjenci – mają wszystkie wskazania wymienione wcześniej, włącznie z profilaktyką owrzodzeń związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grup ryzyka.¹³