Skład jakościowy i ilościowy leku Pulnozin o smaku czarnej porzeczki

Pulnozin o smaku czarnej porzeczki to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek do ssania, który zawiera 750 mg karbocysteiny (Carbocisteinum) jako substancję czynną w każdej tabletce.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić izomalt, którego zawartość w jednej tabletce do ssania wynosi 679,10 mg.²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Produkt Pulnozin o smaku czarnej porzeczki występuje w postaci tabletek do ssania. Są to białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki o charakterystycznym smaku czarnej porzeczki. Tabletki mają precyzyjnie określone wymiary: średnica 18,2 mm oraz grubość 5,6 mm.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Izomalt – substancja słodząca będąca mieszaniną dwóch alkoholi cukrowych
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zwiększa objętość tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – pełni funkcję środka wiążącego i rozpadającego
• Sodu alginian – polisacharyd pochodzenia naturalnego, pełniący rolę stabilizatora
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca produkcję tabletek
• Wapnia fosforan – składnik wypełniający i stabilizujący

Ponadto, w celu nadania lekowi charakterystycznego smaku i aromatu, w składzie znajdują się:⁵

• Aromat czarnej porzeczki 502009 AP0560 – złożony aromatyzator zawierający:
  • Skrobię
  • Maltodekstrynę
  • Triacetynę
  • Trietylu cytrynian
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca o wysokiej intensywności słodzenia
• Aromat miętowy SD0627 – kompozycja aromatyczna zawierająca:
  • Olejek naturalny z mięty pieprzowej
  • Olejek naturalny z mięty zielonej
  • Mentol
  • Maltodekstrynę
  • Glikol 1,2-propylenowy

Sposób podania leku

Lek Pulnozin o smaku czarnej porzeczki przeznaczony jest do stosowania doustnego, w postaci tabletek do ssania. Tabletka powinna być powoli rozpuszczona w jamie ustnej, co zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej i jej działanie miejscowe w obrębie górnych dróg oddechowych.⁶

Informacje dodatkowe dotyczące przechowywania i okresu ważności

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Pulnozin o smaku czarnej porzeczki nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.⁸

Warunki przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Pulnozin o smaku czarnej porzeczki.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Pulnozin o smaku czarnej porzeczki pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku. Dostępny jest w czterech różnych wielkościach opakowań: 10, 20, 30 lub 40 tabletek do ssania. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Pulnozin o smaku czarnej porzeczki nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹