Skład i postać leku
Provera 5 mg

Skład produktu leczniczego PROVERA

Produkt leczniczy PROVERA występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest octan medroksyprogesteronu (Medroxyprogesteroni acetas), który występuje w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce¹.

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy PROVERA zawiera w swoim składzie substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną². Pełen wykaz substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki produktu:

Warto zauważyć, że tabletki 5 mg zawierają dodatkowo barwnik indygotynę (E132), który nadaje im charakterystyczny niebieski kolor³.

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt leczniczy PROVERA występuje w postaci tabletek. Cechy charakterystyczne poszczególnych wersji dawkowania:

• PROVERA, 5 mg: Okrągłe, niebieskie tabletki, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym znakiem „286″ nad i pod linią podziału oraz wytłoczonym znakiem „U” po drugiej stronie⁴.
• PROVERA, 10 mg: Okrągłe, białe tabletki z wytłoczonym znakiem „Upjohn 50″ po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie⁵.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy PROVERA dostępny jest w następujących opakowaniach:

• PROVERA, 5 mg: Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze z folii PVC/AL, 3 blistry w tekturowym pudełku (łącznie 30 tabletek)⁶.
• PROVERA, 10 mg: Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze z folii PVC/AL, 3 blistry w tekturowym pudełku (łącznie 30 tabletek)⁷.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC⁸. Okres ważności produktu wynosi 5 lat⁹.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego PROVERA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania nie określono szczególnych wymagań¹¹.