Przeciwwskazania stosowania leku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius

Propofol 1% MCT/LCT Fresenius, 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań / do infuzji w ampułko-strzykawce, posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Właściwa ocena przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną – propofol. Należy również wykluczyć nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że preparat zawiera olej sojowy jako substancję pomocniczą. Z tego powodu lek nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Reakcje krzyżowe między alergenami sojowymi i arachidowymi mogą prowadzić do poważnych reakcji alergicznych.³

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Istnieje ścisłe przeciwwskazanie do stosowania propofolu w określonych grupach wiekowych w konkretnych wskazaniach. Propofolu nie wolno stosować u pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych w celu wywołania sedacji podczas intensywnej opieki medycznej. To ograniczenie wiekowe jest bezwzględne i wynika z obserwacji klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁴

Uwagi dotyczące składu preparatu

Przy ocenie przeciwwskazań należy wziąć pod uwagę pełny skład preparatu. Każdy ml emulsji Propofol 1% MCT/LCT Fresenius zawiera 10 mg propofolu oraz substancje pomocnicze, w tym:

• Olej sojowy, oczyszczony – 50 mg/ml – może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych⁵
• Sód – maksymalnie 0,06 mg/ml – należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej⁶

Warunki odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius w następujących okolicznościach:

1. Potwierdzona lub podejrzewana nadwrażliwość na propofol⁷
2. Alergia na orzeszki ziemne lub soję w wywiadzie⁸
3. Pacjenci w wieku 16 lat lub młodsi wymagający sedacji w OIT⁹

Charakterystyka fizykochemiczna a przeciwwskazania

Propofol 1% MCT/LCT Fresenius to biała emulsja typu olej w wodzie o określonych parametrach fizykochemicznych (pH 7,5-8,5, osmolalność 270-330 mOsmol/kg), co może mieć znaczenie przy rozważaniu jego stosowania u pacjentów z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej lub elektrolitowej.¹⁰

Dostępne objętości ampułko-strzykawek (10 ml zawierająca 100 mg propofolu, 20 ml zawierająca 200 mg propofolu i 50 ml zawierająca 500 mg propofolu) powinny być brane pod uwagę przy doborze odpowiedniej dawki, a zatem przy określaniu potencjalnych przeciwwskazań związanych z dawkowaniem.¹¹