Skład jakościowy i ilościowy preparatu Primacor

Primacor jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest lerkanidypiny chlorowodorek, należący do grupy antagonistów wapnia. Każda tabletka powlekana dawki 10 mg zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny. Natomiast tabletka powlekana dawki 20 mg zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co przekłada się na 18,8 mg czystej lerkanidypiny.¹

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej. W dawce 10 mg każda tabletka powlekana zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, natomiast w dawce 20 mg ilość ta jest dwukrotnie większa i wynosi 60 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Primacor zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający
• Powidon – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Natomiast otoczka tabletki różni się w zależności od dawki. Dla dawki 10 mg mieszanina otoczki zawiera:⁴

• Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący
• Makrogol 6000 – plastyfikator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – środek barwiący, nadający charakterystyczny żółty kolor

Dla dawki 20 mg stosowana jest mieszanina otoczki Opadry 02F25077 zawierająca:⁵

• Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący
• Makrogol 6000 – plastyfikator
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – środek barwiący, nadający charakterystyczny różowy kolor

Postać farmaceutyczna preparatu Primacor

Preparat Primacor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki.⁶

Charakterystyka dawki 10 mg

Primacor 10 mg to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁷

Charakterystyka dawki 20 mg

Primacor 20 mg to różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8,5 mm, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. W przeciwieństwie do dawki 10 mg, tabletkę 20 mg można podzielić na równe dawki.⁸

Opakowanie i przechowywanie preparatu Primacor

Rodzaj i zawartość opakowania

Primacor dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. W zależności od dawki, preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla dawki 10 mg zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, bez określenia specjalnych wymagań dotyczących temperatury.¹¹

Dla dawki 20 mg, oprócz przechowywania w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, należy dodatkowo przechowywać produkt w temperaturze poniżej 25ºC.¹²

Okres ważności

Okres ważności preparatu Primacor wynosi 3 lata, niezależnie od dawki.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Primacor lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴