Skład i postać leku
Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
Polyvaccinum to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w trzech postaciach: submite, mite oraz forte, różniących się stężeniem inaktywowanych bakterii. Każda postać zawiera te same szczepy bakteryjne, jednak w różnych koncentracjach (mln komórek/ml): Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis (od 5 do 500), Streptococcus salivarius, pneumoniae i pyogenes (od 1 do 100), Escherichia coli i Corynebacterium pseudodiphtheriticum (od 2 do 200), Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae oraz Moraxella catarrhalis (od 1 do 100). Preparat występuje jako zawiesina do wstrzykiwań, różniąca się wyglądem fizycznym w zależności od wersji (przeźroczysta, opalizująca lub biała zawiesina). W skład szczepionki wchodzą substancje pomocnicze takie jak fenol, chlorek sodu oraz bufor fosforanowy, zapewniające stabilność i izotoniczność roztworu.
Skład szczepionki Polyvaccinum
Polyvaccinum jest nieswoistą szczepionką bakteryjną występującą w trzech postaciach: submite, mite oraz forte, różniących się stężeniem inaktywowanych bakterii. Produkt ma formę zawiesiny do wstrzykiwań, która w zależności od wersji charakteryzuje się odmiennym wyglądem fizycznym.1
Skład jakościowy poszczególnych typów szczepionki
Każda z trzech postaci szczepionki zawiera te same szczepy bakteryjne, różnią się one jednak koncentracją komórek bakteryjnych w 1 ml zawiesiny.2
| Szczepy bakteryjne | Polyvaccinum submite (mln komórek/ml) | Polyvaccinum mite (mln komórek/ml) | Polyvaccinum forte (mln komórek/ml) |
|---|---|---|---|
| Staphylococcus aureus | 5 | 50 | 500 |
| Staphylococcus epidermidis | 5 | 50 | 500 |
| Streptococcus salivarius | 1 | 10 | 100 |
| Streptococcus pneumoniae | 1 | 10 | 100 |
| Streptococcus pyogenes | 1 | 10 | 100 |
| Escherichia coli | 2 | 20 | 200 |
| Klebsiella pneumoniae | 1 | 10 | 100 |
| Haemophilus influenzae | 1 | 10 | 100 |
| Corynebacterium pseudodiphtheriticum | 2 | 20 | 200 |
| Moraxella catarrhalis | 1 | 10 | 100 |
Substancje pomocnicze
W skład szczepionki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Fenol – substancja konserwująca zapewniająca stabilność mikrobiologiczną preparatu
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – komponent buforu fosforanowego regulującego pH
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – drugi składnik buforu fosforanowego
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei
Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu
Szczepionka Polyvaccinum dostępna jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Poszczególne postacie produktu różnią się wyglądem:4
- Polyvaccinum submite – przeźroczysta, bezbarwna zawiesina
- Polyvaccinum mite – opalizująca, bezbarwna zawiesina
- Polyvaccinum forte – opalizująca zawiesina o charakterystycznym białym odcieniu
Cechy fizyczne preparatu
W trakcie przechowywania produktu w ampułkach obserwuje się naturalne zjawisko sedymentacji bakterii, przez co na dnie ampułki tworzy się biały osad, a nad nim klarowny supernatant. Jest to zjawisko normalne i nie wpływa na jakość szczepionki.5
Forma podania i przygotowanie do użycia
Produkt Polyvaccinum przeznaczony jest do podawania w formie wstrzyknięć. Przed użyciem ampułkę należy dokładnie wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jest to konieczne ze względu na naturalną sedymentację inaktywowanych bakterii podczas przechowywania.6
Przed podaniem szczepionki należy przeprowadzić ocenę wzrokową produktu, aby upewnić się, że nie zawiera on żadnych obcych cząstek i nie wystąpiły zmiany w jego wyglądzie. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości, szczepionki nie należy stosować.7
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących zgodności, szczepionki Polyvaccinum nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.8
Opakowanie i warunki przechowywania
Wszystkie wersje szczepionki Polyvaccinum dostępne są w identycznych opakowaniach – w ampułkach ze szkła typu I, po 5 ampułek w opakowaniu. Każda ampułka zawiera 1 ml zawiesiny.9
Warunki przechowywania
Preparat wymaga przechowywania w obniżonej temperaturze. Właściwe warunki to temperatura 2-8°C (przechowywanie w lodówce). Okres ważności szczepionki wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.10
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki szczepionki lub jej odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Działania niepożądane – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Interakcje leku – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Profil bezpieczeństwa leku – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przeciwwskazania – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedawkowanie – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Skład i postać leku – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wskazania do stosowania – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna