Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna

Właściwości farmakokinetyczne
Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna

Polyvaccinum to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w trzech wariantach: submite, mite oraz forte, różniących się zawartością inaktywowanych komórek bakteryjnych. Klasyczne badania farmakokinetyczne nie mają zastosowania ze względu na specyfikę produktu, który działa poprzez stymulację układu immunologicznego, a nie przez typowe procesy farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Warianty różnią się liczbą komórek bakteryjnych na ml: submite zawiera od 1 do 5 mln komórek/ml, mite od 10 do 50 mln komórek/ml, a forte od 100 do 500 mln komórek/ml, co przekłada się na różne natężenie działania immunomodulującego.

Pobierz ChPL PDF Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna – Zawiesina do wstrzykiwań – –

Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Polyvaccinum forte

Skład szczepionki a właściwości biologiczne
Cechy fizykochemiczne a potencjalny wpływ na odpowiedź biologiczną
Kolejne rozdziały

Wskazania

nawracające zakażenia dróg oddechowych

Substancja czynna

Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Polyvaccinum forte

W przypadku szczepionki bakteryjnej Polyvaccinum (występującej w trzech odmianach: submite, mite oraz forte) dostępnej w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, klasyczne badania farmakokinetyczne nie mają zastosowania. ¹

Jest to uzasadnione specyficznym charakterem produktu, który stanowi nieswoistą szczepionkę bakteryjną zawierającą inaktywowane bakterie różnych gatunków. Produkt ten działa poprzez stymulację układu immunologicznego, a nie poprzez konwencjonalne mechanizmy farmakokinetyczne związane z wchłanianiem, dystrybucją, metabolizmem i wydalaniem typowych substancji czynnych. ²

Skład szczepionki a właściwości biologiczne

Należy zaznaczyć, że Polyvaccinum dostępne jest w trzech wariantach o różnej zawartości komórek bakteryjnych, co wpływa na ich działanie biologiczne, choć nie na klasyczne parametry farmakokinetyczne. Poniższa tabela przedstawia skład poszczególnych wariantów produktu:

Rodzaj bakterii	Polyvaccinum submite (mln komórek/ml)	Polyvaccinum mite (mln komórek/ml)	Polyvaccinum forte (mln komórek/ml)
Staphylococcus aureus	5	50	500
Staphylococcus epidermidis	5	50	500
Streptococcus salivarius	1	10	100
Streptococcus pneumoniae	1	10	100
Streptococcus pyogenes	1	10	100
Escherichia coli	2	20	200
Klebsiella pneumoniae	1	10	100
Haemophilus influenzae	1	10	100
Corynebacterium pseudodiphtheriticum	2	20	200
Moraxella catarrhalis	1	10	100

Cechy fizykochemiczne a potencjalny wpływ na odpowiedź biologiczną

Poszczególne warianty szczepionki różnią się również właściwościami fizykochemicznymi, co może wpływać na ich biologiczną dostępność w miejscu podania:

Polyvaccinum submite – przeźroczysta, bezbarwna zawiesina, zawierająca najmniejszą liczbę komórek bakteryjnych, co może implikować jej bardziej łagodne działanie immunomodulujące. ³
Polyvaccinum mite – opalizująca, bezbarwna zawiesina, zawierająca średnią liczbę komórek bakteryjnych, co przekłada się na umiarkowane działanie immunostymulujące. ⁴
Polyvaccinum forte – opalizująca zawiesina o białym odcieniu, zawierająca najwyższą liczbę komórek bakteryjnych, co warunkuje silniejsze działanie immunostymulujące. ⁵

Chociaż formalne badania farmakokinetyczne nie mają zastosowania do tego typu produktów, mechanizm działania szczepionki obejmuje prezentację antygenów bakteryjnych układowi immunologicznemu, co prowadzi do aktywacji odpowiedzi immunologicznej. Ten proces jest bardziej złożony niż typowe procesy farmakokinetyczne i obejmuje szereg reakcji immunologicznych na poziomie komórkowym i humoralnym. ⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.