Profil bezpieczeństwa leku
Piascledine 100 mg + 200 mg

Produkt leczniczy Piascledine jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania substancji czynnej do mleka ludzkiego oraz potencjalnego wpływu na niemowlę. U pacjentów w podeszłym wieku, w tym powyżej 65 lat, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, co potwierdzają badania kliniczne z udziałem tej grupy wiekowej. Piascledine nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tych sytuacjach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Piascledine u kobiet karmiących piersią i nie wiadomo, czy jest on wydzielany do mleka ludzkiego. Z tego powodu produktu leczniczego Piascledine nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Piascledine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Piascledine z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego Piascledine średnia wieku pacjentów wynosiła powyżej 60 lat, ze znaczącym udziałem grupy pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Piascledine u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z występującymi w przeszłości lub obecnie zaburzeniami czynności wątroby lub dróg żółciowych. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub dróg żółciowych należy zaprzestać stosowania produktu. Brak jest dostępnych danych u pacjentów, u których wcześniej występowały ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Piascledine u kobiet karmiących piersią i nie wiadomo, czy jest on wydzielany do mleka ludzkiego. Z tego powodu produktu leczniczego Piascledine nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Piascledine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Piascledine z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego Piascledine średnia wieku pacjentów wynosiła powyżej 60 lat, ze znaczącym udziałem grupy pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Piascledine u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z występującymi w przeszłości lub obecnie zaburzeniami czynności wątroby lub dróg żółciowych. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub dróg żółciowych należy zaprzestać stosowania produktu. Brak jest dostępnych danych u pacjentów, u których wcześniej występowały ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: