Skład leku Penester, 5 mg, tabletki powlekane

Penester jest produktem leczniczym występującym w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg finasterydu (Finasteridum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i dwuwypukłą powierzchnię.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych zawartych w preparacie Penester znajduje się laktoza jednowodna w ilości 77,450 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera również inne substancje pomocnicze niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia odpowiednich właściwości farmakokinetycznych.²

Pełny skład substancji pomocniczych produktu Penester obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
• Powidon K 30 – substancja wiążąca
• Sodu dokuzan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletek Penester składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza 2910/5 – polimerowy nośnik powłoki
• Makrogol 6000 – plastyfikator
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Tytanu dwutlenek – pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Symetykon emulsja SE4 – środek przeciwpieniący
• Żółty tlenek żelaza – pigment nadający charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

Penester jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z przezroczystej folii Al/PVC/PVdC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Preparat Penester jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Penester wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego preparatu nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Istotne jest przestrzeganie szczególnych środków ostrożności podczas stosowania produktu Penester. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek produktu leczniczego Penester z uwagi na potencjalne zagrożenie dla płodu męskiego.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Penester nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹¹