Profil bezpieczeństwa leku – Paroxetine Aurovitas 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Paroxetine Aurovitas 20 mg

Paroksetyna wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, a stężenia w surowicy niemowląt są minimalne lub niewykrywalne, co pozwala na rozważenie kontynuacji karmienia piersią przy jednoczesnym monitorowaniu dziecka. W populacji seniorów obserwuje się zwiększone stężenia leku w osoczu, jednak mieszczące się w zakresie wartości u młodszych dorosłych; zaleca się rozpoczęcie terapii od standardowej dawki i nie przekraczanie 40 mg/dobę, ze względu na podwyższone ryzyko hiponatremii i krwawień. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz niewydolnością wątroby stężenia paroksetyny w osoczu są podwyższone, co wymaga ograniczenia dawki do dolnego zakresu i zachowania szczególnej ostrożności.

Wskazania

Substancja czynna

paroksetyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Mała ilość paroksetyny przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenie paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów u dziecka, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować niemowlę.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Paroksetyna nie jest związana z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychomotorycznych, jednak jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności psychicznej i motorycznej wywołanych przez alkohol, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Mała ilość paroksetyny przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenie paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów u dziecka, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować niemowlę.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Paroksetyna nie jest związana z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychomotorycznych, jednak jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności psychicznej i motorycznej wywołanych przez alkohol, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością wątroby dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, zalecana jest ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.