Dawkowanie i sposób podawania
Paracetamol Kabi 10 mg/ml
Paracetamol Kabi w postaci roztworu do infuzji 10 mg/ml jest podawany wyłącznie dożylnie, a dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, wieku oraz czynników ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby. Dla pacjentów ≤10 kg dawka wynosi 7,5 mg/kg mc. (0,75 ml/kg mc.), maksymalna dawka dobowa 30 mg/kg mc.; dla masy ciała >10 do ≤33 kg – 15 mg/kg mc. (1,5 ml/kg mc.), maksymalnie 60 mg/kg mc. lub 2 g; dla >33 do ≤50 kg – 15 mg/kg mc., maksymalnie 60 mg/kg mc. lub 3 g; dla >50 kg z czynnikami ryzyka – 1 g (100 ml), maksymalnie 3 g; bez czynników ryzyka – 1 g (100 ml), maksymalnie 4 g. Minimalne odstępy między dawkami zależą od klirensu kreatyniny: >50 ml/min co najmniej 4 godziny, 10-50 ml/min co najmniej 6 godzin, <10 ml/min co najmniej 8 godzin. Maksymalnie 4 dawki na dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, niedożywieniem, odwodnieniem, zespołem Meulengrachta-Gilberta oraz masą ciała <50 kg, gdzie dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g.
Dawkowanie i sposób podawania leku Paracetamol Kabi
Paracetamol Kabi, w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, podawany jest wyłącznie dożylnie. Dawkowanie leku ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku oraz dodatkowych czynników ryzyka. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących maksymalnych dawek dobowych oraz minimalnych odstępów między kolejnymi dawkami, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.1
Opakowania dostosowane do grup pacjentów
W zależności od masy ciała pacjenta należy stosować odpowiednie opakowania produktu Paracetamol Kabi:2
- Fiolka lub worek 100 ml – wyłącznie dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg
- Ampułka 10 ml, fiolka lub worek 50 ml – wyłącznie dla noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała do 33 kg
Schemat dawkowania
Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania produktu Paracetamol Kabi w zależności od masy ciała pacjenta:3
| Masa ciała pacjenta | Podawana dawka | Objętość do podania | Maksymalna objętość pojedynczej dawki* | Maksymalna dawka dobowa** |
|---|---|---|---|---|
| ≤10 kg*** | 7,5 mg/kg mc. | 0,75 ml/kg mc. | 7,5 ml | 30 mg/kg mc. |
| >10 kg do ≤33 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 49,5 ml | 60 mg/kg mc., nie więcej niż 2 g |
| >33 kg do ≤50 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 75 ml | 60 mg/kg mc., nie więcej niż 3 g |
| >50 kg, pacjent z dodatkowymi czynnikami ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
| >50 kg, pacjent bez dodatkowych czynników ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
* Maksymalna objętość pojedynczej dawki produktu leczniczego Paracetamol Kabi, obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu [ml]4
** Maksymalna dawka dobowa: podane wartości dotyczą pacjentów, którzy nie stosują innych produktów leczniczych zawierających paracetamol. W przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów z paracetamolem, należy odpowiednio zmniejszyć dawkę dobową.5
*** Pacjentom o mniejszej masie ciała podaje się odpowiednio mniejsze objętości.6
Uwaga: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania u wcześniaków.7
Odstępy między dawkami
Minimalny odstęp między kolejnymi dawkami zależy od czynności nerek pacjenta:50 ml/min). Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min) wynosi co najmniej 6 godzin. Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów wymagających hemodializy (klirens kreatyniny 8
- Prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min): co najmniej 4 godziny
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min): co najmniej 6 godzin
- Pacjenci wymagający hemodializy (klirens kreatyniny <10 ml/min): co najmniej 8 godzin
Ograniczenia dawkowania
U dorosłych pacjentów z poniższymi czynnikami ryzyka, maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 3 g:9
- Przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby
- Niewydolność wątroby
- Przewlekła choroba alkoholowa
- Przewlekłe niedożywienie (małe rezerwy glutationu w wątrobie)
- Odwodnienie
- Zespół Meulengrachta-Gilberta
- Masa ciała poniżej 50 kg
Niezależnie od grupy pacjentów, nie należy podawać więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin.10
Sposób podawania
Paracetamol Kabi jest lekiem wyłącznie do jednorazowego użycia i podawany jest w formie 15-minutowej infuzji dożylnej. Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór nie zawiera widocznych cząstek stałych i przebarwień.11
Bezpieczeństwo dawkowania
Podczas przepisywania i podawania produktu leczniczego Paracetamol Kabi należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć błędów w dawkowaniu wynikających z pomylenia miligramów (mg) z mililitrami (ml). Takie pomyłki mogą prowadzić do nieumyślnego przedawkowania i śmierci pacjenta.12
Zalecenia dotyczące prawidłowego przepisywania i podawania leku:
- Przepisując lek, należy podać zarówno całkowitą dawkę w mg, jak i całkowitą objętość w ml
- Upewnić się, że została przepisana i wydana właściwa dawka
- Dokładnie odmierzyć i starannie podać przepisaną dawkę
Szczególne zalecenia dla pacjentów o masie ciała ≤10 kg
U pacjentów o masie ciała ≤10 kg ze względu na małą objętość podawanego leku, obowiązują szczególne zasady przygotowania i podawania:13
- Nie należy podłączać szklanej ampułki, fiolki lub worka z produktem leczniczym Paracetamol Kabi bezpośrednio do zestawu do infuzji
- Należy pobrać odpowiednią objętość produktu i rozcieńczyć ją 0,9% roztworem sodu chlorku lub 5% roztworem glukozy
- Stosunek rozcieńczenia: nie większy niż 1:10 (jedna objętość produktu leczniczego Paracetamol Kabi i dziewięć objętości rozcieńczalnika)
- Czas infuzji: ponad 15 minut
- Do odmierzenia dawki odpowiedniej do masy ciała dziecka należy używać strzykawki o pojemności 5 lub 10 ml
- Nie należy podawać pojedynczej dawki większej niż 7,5 ml
Personel medyczny powinien dokładnie zapoznać się ze wskazówkami dotyczącymi dawkowania zamieszczonymi w drukach informacyjnych produktu leczniczego.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania