Dawkowanie i sposób podawania
Paracetamol Kabi 10 mg/ml

Paracetamol Kabi w postaci roztworu do infuzji 10 mg/ml jest podawany wyłącznie dożylnie, a dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, wieku oraz czynników ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby. Dla pacjentów ≤10 kg dawka wynosi 7,5 mg/kg mc. (0,75 ml/kg mc.), maksymalna dawka dobowa 30 mg/kg mc.; dla masy ciała >10 do ≤33 kg – 15 mg/kg mc. (1,5 ml/kg mc.), maksymalnie 60 mg/kg mc. lub 2 g; dla >33 do ≤50 kg – 15 mg/kg mc., maksymalnie 60 mg/kg mc. lub 3 g; dla >50 kg z czynnikami ryzyka – 1 g (100 ml), maksymalnie 3 g; bez czynników ryzyka – 1 g (100 ml), maksymalnie 4 g. Minimalne odstępy między dawkami zależą od klirensu kreatyniny: >50 ml/min co najmniej 4 godziny, 10-50 ml/min co najmniej 6 godzin, <10 ml/min co najmniej 8 godzin. Maksymalnie 4 dawki na dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, niedożywieniem, odwodnieniem, zespołem Meulengrachta-Gilberta oraz masą ciała <50 kg, gdzie dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g.

Dawkowanie i sposób podawania leku Paracetamol Kabi

Paracetamol Kabi, w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, podawany jest wyłącznie dożylnie. Dawkowanie leku ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku oraz dodatkowych czynników ryzyka. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących maksymalnych dawek dobowych oraz minimalnych odstępów między kolejnymi dawkami, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.1

Opakowania dostosowane do grup pacjentów

W zależności od masy ciała pacjenta należy stosować odpowiednie opakowania produktu Paracetamol Kabi:2

  • Fiolka lub worek 100 ml – wyłącznie dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg
  • Ampułka 10 ml, fiolka lub worek 50 ml – wyłącznie dla noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała do 33 kg

Schemat dawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania produktu Paracetamol Kabi w zależności od masy ciała pacjenta:3

Masa ciała pacjenta Podawana dawka Objętość do podania Maksymalna objętość pojedynczej dawki* Maksymalna dawka dobowa**
≤10 kg*** 7,5 mg/kg mc. 0,75 ml/kg mc. 7,5 ml 30 mg/kg mc.
>10 kg do ≤33 kg 15 mg/kg mc. 1,5 ml/kg mc. 49,5 ml 60 mg/kg mc., nie więcej niż 2 g
>33 kg do ≤50 kg 15 mg/kg mc. 1,5 ml/kg mc. 75 ml 60 mg/kg mc., nie więcej niż 3 g
>50 kg, pacjent z dodatkowymi czynnikami ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby 1 g 100 ml 100 ml 3 g
>50 kg, pacjent bez dodatkowych czynników ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby 1 g 100 ml 100 ml 4 g

* Maksymalna objętość pojedynczej dawki produktu leczniczego Paracetamol Kabi, obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu [ml]4

** Maksymalna dawka dobowa: podane wartości dotyczą pacjentów, którzy nie stosują innych produktów leczniczych zawierających paracetamol. W przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów z paracetamolem, należy odpowiednio zmniejszyć dawkę dobową.5

*** Pacjentom o mniejszej masie ciała podaje się odpowiednio mniejsze objętości.6

Uwaga: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania u wcześniaków.7

Odstępy między dawkami

Minimalny odstęp między kolejnymi dawkami zależy od czynności nerek pacjenta:50 ml/min). Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min) wynosi co najmniej 6 godzin. Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów wymagających hemodializy (klirens kreatyniny 8

  • Prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min): co najmniej 4 godziny
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min): co najmniej 6 godzin
  • Pacjenci wymagający hemodializy (klirens kreatyniny <10 ml/min): co najmniej 8 godzin

Ograniczenia dawkowania

U dorosłych pacjentów z poniższymi czynnikami ryzyka, maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 3 g:9

  • Przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby
  • Niewydolność wątroby
  • Przewlekła choroba alkoholowa
  • Przewlekłe niedożywienie (małe rezerwy glutationu w wątrobie)
  • Odwodnienie
  • Zespół Meulengrachta-Gilberta
  • Masa ciała poniżej 50 kg

Niezależnie od grupy pacjentów, nie należy podawać więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin.10

Sposób podawania

Paracetamol Kabi jest lekiem wyłącznie do jednorazowego użycia i podawany jest w formie 15-minutowej infuzji dożylnej. Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór nie zawiera widocznych cząstek stałych i przebarwień.11

Bezpieczeństwo dawkowania

Podczas przepisywania i podawania produktu leczniczego Paracetamol Kabi należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć błędów w dawkowaniu wynikających z pomylenia miligramów (mg) z mililitrami (ml). Takie pomyłki mogą prowadzić do nieumyślnego przedawkowania i śmierci pacjenta.12

Zalecenia dotyczące prawidłowego przepisywania i podawania leku:

  • Przepisując lek, należy podać zarówno całkowitą dawkę w mg, jak i całkowitą objętość w ml
  • Upewnić się, że została przepisana i wydana właściwa dawka
  • Dokładnie odmierzyć i starannie podać przepisaną dawkę

Szczególne zalecenia dla pacjentów o masie ciała ≤10 kg

U pacjentów o masie ciała ≤10 kg ze względu na małą objętość podawanego leku, obowiązują szczególne zasady przygotowania i podawania:13

  • Nie należy podłączać szklanej ampułki, fiolki lub worka z produktem leczniczym Paracetamol Kabi bezpośrednio do zestawu do infuzji
  • Należy pobrać odpowiednią objętość produktu i rozcieńczyć ją 0,9% roztworem sodu chlorku lub 5% roztworem glukozy
  • Stosunek rozcieńczenia: nie większy niż 1:10 (jedna objętość produktu leczniczego Paracetamol Kabi i dziewięć objętości rozcieńczalnika)
  • Czas infuzji: ponad 15 minut
  • Do odmierzenia dawki odpowiedniej do masy ciała dziecka należy używać strzykawki o pojemności 5 lub 10 ml
  • Nie należy podawać pojedynczej dawki większej niż 7,5 ml

Personel medyczny powinien dokładnie zapoznać się ze wskazówkami dotyczącymi dawkowania zamieszczonymi w drukach informacyjnych produktu leczniczego.14

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl