Profil bezpieczeństwa leku
Paracetamol Kabi 10 mg/ml
Paracetamol Kabi jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w niewielkich ilościach bez wykazania działań niepożądanych u niemowląt. Nie wpływa również na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach bez ograniczeń. U seniorów brak jest specyficznych przeciwwskazań, a dawkowanie powinno być dostosowane do masy ciała i indywidualnych czynników ryzyka, a nie samego wieku pacjenta.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćParacetamol Kabi można stosować podczas karmienia piersią. Po podaniu doustnym paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego, ale nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Informacja ta wynika bezpośrednio z sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćParacetamol Kabi nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu u osób spożywających alkohol. W pojedynczych raportach opisano niespodziewaną toksyczność dla wątroby u pacjentów spożywających alkohol lub stosujących produkty indukujące enzymy. Przewlekła choroba alkoholowa jest wymieniona jako czynnik ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby, a u takich pacjentów należy ograniczyć maksymalną dawkę dobową. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.4 i 4.5.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała i czynników ryzyka, a nie wieku. W dokumencie nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, więc można stosować zgodnie z ogólnymi zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min). Zaleca się wydłużenie przerwy między dawkami oraz ścisłe monitorowanie. Wskazano także zwiększone ryzyko kwasicy metabolicznej przy jednoczesnym stosowaniu flukloksacyliny. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2 i 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz niewydolnością wątroby (skala Child-Pugh ≤9). U tych pacjentów nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej 3 g. Paracetamol jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby (skala Child-Pugh >9). Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Paracetamol Kabi można stosować podczas karmienia piersią. Po podaniu doustnym paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego, ale nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Paracetamol Kabi nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu u osób spożywających alkohol. Opisano przypadki toksyczności dla wątroby u pacjentów spożywających alkohol. Przewlekła choroba alkoholowa jest czynnikiem ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała i czynników ryzyka, a nie wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min). Zaleca się wydłużenie przerwy między dawkami oraz ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz niewydolnością wątroby (skala Child-Pugh ≤9). Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby (skala Child-Pugh >9). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania