Skład leku Oxyrin Apteo Med

Produkt leczniczy Oxyrin Apteo Med występuje w stężeniu 0,5 mg/ml jako aerozol do nosa w postaci roztworu. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, co jest typowe dla roztworów donosowych zawierających oksymetazolinę.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie ilościowym aerozolu do nosa Oxyrin Apteo Med znajduje się chlorowodorek oksymetazoliny w stężeniu 0,5 mg na 1 ml roztworu. Istotną informacją dla dawkowania jest fakt, że pojedyncza dawka leku (0,07 ml) dostarcza 35 μg chlorowodorku oksymetazoliny.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,2 mg na 1 ml aerozolu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję konserwującą.³

Wykaz substancji pomocniczych

Poza składnikiem aktywnym, produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Chlorek benzalkoniowy – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Disodu fosforan bezwodny – składnik buforu fosforanowego regulujący pH roztworu
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – komponent buforu fosforanowego stabilizujący odczyn preparatu
• Glicyna – aminokwas pełniący funkcję stabilizatora roztworu
• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – substancja nawilżająca i poprawiająca smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla składników preparatu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Oxyrin Apteo Med jest dostępny w postaci aerozolu do nosa, w formie roztworu.⁵ Oferowany jest w białej butelce wykonanej z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamocowaną białą pompką rozpylającą wykonaną z polipropylenu oraz plastikowym wieczkiem ochronnym.⁶

Każda butelka zawiera 15 ml roztworu chlorowodorku oksymetazoliny o stężeniu 0,5 mg/ml, co pozwala na podanie co najmniej 178 dawek produktu leczniczego.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności nieużywanego preparatu Oxyrin Apteo Med wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁸ Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt należy zużyć w ciągu 30 dni.⁹

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC, w miejscu niedostępnym dla dzieci.¹⁰ Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania, poza zachowaniem standardowego 30-dniowego terminu ważności i ochroną przed wysoką temperaturą.

Informacje dodatkowe

W przypadku niezgodności farmaceutycznych, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że punkt ten nie ma zastosowania dla Oxyrin Apteo Med.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²