Właściwości farmakodynamiczne
Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Ovulastan

Ovulastan (0,15 mg dezogestrelu + 0,02 mg etynyloestradiolu) należy do grupy farmakoterapeutycznej złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających progestageny i estrogeny w dawkach stałych (kod ATC: G 03 AA 09). Produkt ten zawiera dwie substancje czynne: syntetyczny progestagen dezogestrel (150 μg) oraz syntetyczny estrogen etynyloestradiol (20 μg) w każdej tabletce.¹

Mechanizm działania antykoncepcyjnego

Działanie antykoncepcyjne leku Ovulastan, podobnie jak innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, wynika z wzajemnego oddziaływania kilku mechanizmów. Najważniejszymi z nich są:²

• Hamowanie owulacji – dezogestrel po podaniu doustnym wykazuje silne działanie hamujące proces owulacji, co stanowi podstawowy mechanizm antykoncepcyjny³
• Zmiany w wydzielinie szyjki macicy – modyfikacja właściwości śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników

Skuteczność antykoncepcyjna

Skuteczność antykoncepcyjna preparatu Ovulastan została potwierdzona w badaniach klinicznych. W największym badaniu wieloośrodkowym, obejmującym 23 258 cykli, nieskorygowany indeks Pearla (wskaźnik określający liczbę nieplanowanych ciąż na 100 kobiet stosujących daną metodę antykoncepcji przez rok) został oszacowany na 0,1 z 95% przedziałem ufności wynoszącym 0,0-0,3. Wynik ten świadczy o bardzo wysokiej skuteczności antykoncepcyjnej preparatu.⁴

Wpływ na cykl miesiączkowy

Stosowanie leku Ovulastan, podobnie jak innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, wywiera korzystny wpływ na przebieg cyklu miesiączkowego. Obserwuje się następujące zmiany:⁵

• Regularyzacja cyklu miesiączkowego – bardziej przewidywalny czas wystąpienia krwawienia
• Zmniejszenie bolesności miesiączki – redukcja nasilenia dysmenorrhea
• Zmniejszenie intensywności krwawienia – co może prowadzić do redukcji częstości występowania niedoboru żelaza

W badaniach klinicznych zaobserwowano, że po 6 cyklach stosowania preparatu u 4,5% kobiet występował brak krwawienia z odstawienia, natomiast 9,2% kobiet zgłaszało nieregularne krwawienia.⁶

Potencjalne działanie przeciwnowotworowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że stosowanie wysokodawkowych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (zawierających 50 μg etynyloestradiolu) wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka wystąpienia raka endometrium oraz raka jajnika. Należy jednak podkreślić, że nie potwierdzono jednoznacznie, czy takie same właściwości posiadają niskodawkowe złożone doustne środki antykoncepcyjne, do których zalicza się Ovulastan (zawierający 20 μg etynyloestradiolu).⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest danych klinicznych dotyczących skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania preparatu Ovulastan u młodzieży poniżej 18. roku życia.⁸

Skład i postać farmaceutyczna

Ovulastan występuje w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek. Każda tabletka zawiera 0,15 mg (150 μg) dezogestrelu oraz 0,02 mg (20 μg) etynyloestradiolu. Preparat zawiera również 68,55 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.⁹