Skład i postać leku
Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Ovulastan to dwuskładnikowa antykoncepcja hormonalna w postaci tabletek zawierających 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 68,55 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy. Tabletki są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, pakowane w blistry PVC/Aluminium po 21 sztuk, z opakowaniami dostępnymi na 21, 63 lub 126 dni terapii. Produkt przechowuje się w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci, bez specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.
Skład produktu leczniczego Ovulastan
Produkt leczniczy Ovulastan występuje w postaci tabletek o dawce 0,15 mg + 0,02 mg. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 0,15 miligramów (150 mikrogramów) dezogestrelu oraz 0,02 miligramów (20 mikrogramów) etynyloestradiolu. Jest to połączenie progestagenu z estrogenem, stosowane w dwuskładnikowej antykoncepcji hormonalnej.1
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, tabletki Ovulastan zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Skrobia ziemniaczana – wypełniacz tabletek, wpływający na ich strukturę
- Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
- All-rac-α-Tokoferol (E307) – przeciwutleniacz, chroniący substancje czynne przed degradacją
- Laktoza jednowodna – główny wypełniacz tabletek
- Powidon K25 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
Należy zwrócić szczególną uwagę, że produkt zawiera 68,55 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją tego cukru mlecznego.3
Postać farmaceutyczna
Ovulastan jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację i przyjmowanie.4
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Produkt Ovulastan jest pakowany w blistry wykonane z PVC/Aluminium. Każdy blister zawiera 21 tabletek i jest zapakowany w oddzielnej saszetce wykonanej z Aluminium/PE, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Tekturowe pudełko może zawierać 1, 3 lub 6 blistrów, co daje odpowiednio opakowania na 21, 63 lub 126 dni terapii. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.5
Warunki przechowywania
Dla produktu Ovulastan nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ovulastan wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie tego czasu nie należy stosować leku.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu Ovulastan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Usuwanie niewykorzystanego produktu lub odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków, co zwykle oznacza oddanie niewykorzystanych tabletek do apteki w celu ich prawidłowej utylizacji.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania