Profil bezpieczeństwa leku
Osporil 4 mg/100 ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie kwasu zoledronowego (Osporil) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka ludzkiego, ale lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania kwasu zoledronowego mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych i osoby w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla seniorów poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi monitorowania czynności nerek i ogólnego stanu zdrowia (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie kwasu zoledronowego wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się dostosowanie dawki w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek oraz ścisłe monitorowanie stężenia kreatyniny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a u pacjentów z TIH i ciężką niewydolnością nerek należy rozważyć stosowanie leku tylko po ocenie ryzyka względem korzyści (patrz punkty 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa