Skład jakościowy i ilościowy Optilyte

Optilyte jest produktem złożonym w postaci roztworu do infuzji. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem elektrolitowym, który w 1000 ml zawiera następujące substancje czynne: sodu chlorek (5,75 g), sodu octan trójwodny (4,62 g), sodu cytrynian dwuwodny (0,90 g), wapnia chlorek dwuwodny (0,26 g), potasu chlorek (0,38 g) oraz magnezu chlorek sześciowodny (0,20 g).¹

Stężenie poszczególnych jonów w roztworze Optilyte przedstawia się następująco:

Roztwór Optilyte charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą 295 mOsmol/l oraz pH w zakresie od 5,5 do 7,5. Roztwór ma przezroczysty, bezbarwny wygląd.²

Wśród substancji pomocniczych produktu Optilyte znajdują się: kwas solny (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH) oraz woda do wstrzykiwań.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Optilyte jest dostępny jako roztwór do infuzji. Pod względem właściwości fizycznych jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór. Produkt należy stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bez widocznych zanieczyszczeń lub zmian zabarwienia, a opakowanie nie jest uszkodzone.⁴⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Optilyte dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Pojemniki polietylenowe KabiPac z kapslem o objętościach: 100 ml, 250 ml, 500 ml oraz 1000 ml. Dostępne także w opakowaniach zbiorczych: 40 × 100 ml, 20 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml, umieszczonych w tekturowych pudełkach.⁶
• Pojemniki polipropylenowe KabiClear z kapslem o objętościach: 100 ml, 250 ml, 500 ml oraz 1000 ml. Dostępne także w opakowaniach zbiorczych: 40 × 100 ml, 20 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml, umieszczonych w tekturowych pudełkach.⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

W zakresie przechowywania produktu, należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności – przede wszystkim nie zamrażać produktu. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Istnieją istotne ograniczenia dotyczące mieszania produktu Optilyte z innymi substancjami:

• Nie należy mieszać z krwią ze względu na możliwość koagulacji.¹⁰
• Nie należy mieszać produktu z innymi produktami leczniczymi podawanymi dożylnie, które mogą ulec wytrąceniu w wyniku zmieszania.¹¹

Instrukcja użycia i przygotowania do podania

Przy stosowaniu produktu Optilyte należy bezwzględnie przestrzegać zasad aseptyki. Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Instrukcja użycia pojemnika typu KabiPac i KabiClear

Przed użyciem należy:

1. Sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu – roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń (nie używać pojemników uszkodzonych i/lub wcześniej używanych).¹³

Procedura przygotowania infuzji:

1. Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni.¹⁴
2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania.¹⁵
3. Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika.¹⁶

Procedura dodania leku do opakowania:

1. Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni.¹⁷
2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania.¹⁸
3. Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać produkt leczniczy do pojemnika KabiPac/KabiClear.¹⁹

Ważne uwagi:

• Porty są jałowe, nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem.²⁰
• Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia.²¹
• Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu.²²