Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Meloksykam w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Opokan-forte, 15 mg) jako przedstawiciel grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie przestrzegać w praktyce klinicznej. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące sytuacji, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Opokan-forte jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• meloksykam – substancję czynną preparatu
• jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie (należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu (E 951), którego jedna tabletka zawiera 5,4 mg)

²

Reakcje krzyżowe z innymi NLPZ

Nie należy stosować preparatu u pacjentów z nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Jest to istotne ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych pomiędzy lekami z tej grupy.³

Wywiad obciążony reakcjami alergicznymi po NLPZ

Przeciwwskazaniem do stosowania meloksykamu są wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawiające się jako:

• napady duszności
• astma
• pokrzywka
• polipy nosa
• obrzęk naczynioruchowy

⁴

Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

Lek jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• ciężkie zaburzenia wątroby – ze względu na metabolizm meloksykamu głównie w wątrobie i potencjalne ryzyko kumulacji leku oraz nasilenia działań niepożądanych
• ciężka niewydolność nerek u pacjentów niedializowanych – z uwagi na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i akumulacji toksycznych metabolitów

⁵

Choroby układu pokarmowego

Meloksykam nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
• nawracającą chorobą wrzodową – definiowaną jako co najmniej dwa wyraźne, potwierdzone epizody owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego

⁶

Stany zwiększonego ryzyka krwawień

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Opokan-forte jest wystąpienie w przeszłości:

• wylewu krwi do mózgu
• krwawienia z przewodu pokarmowego
• innych istotnych klinicznie krwawień

⁷

Niewydolność serca

Pacjenci z ciężką niewydolnością serca nie powinni przyjmować meloksykamu ze względu na ryzyko zaostrzenia niewydolności serca poprzez retencję płynów i zwiększenie obciążenia następczego.⁸

Ciąża i wiek pacjenta

Meloksykam jest przeciwwskazany:

• w trzecim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwość przedłużenia porodu i zwiększenia ryzyka krwawień okołoporodowych
• u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej

⁹

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy zwrócić uwagę, że jedna tabletka Opokan-forte zawiera 5,4 mg aspartamu (E 951), co może być istotne u osób z fenyloketonurią lub innymi zaburzeniami metabolizmu fenyloalaniny.¹⁰