Skład i postać leku
Opokan-forte 15 mg
Opokan-forte to lek zawierający 15 mg meloksykamu w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podanie i wchłanianie substancji czynnej. Tabletki mają jasnożółty kolor, okrągły, płaski kształt z obustronnym wgłębieniem, średnicę 10,7–11,3 mm oraz charakterystyczny pomarańczowy zapach. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest 5,4 mg aspartamu (E 951), co wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon 30, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Opokan-forte to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną 15 mg meloksykamu (Meloxicamum) w każdej tabletce. Lek występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi jego charakterystyczną formę podania.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym leku jest meloksykam w dawce 15 mg w jednej tabletce. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 5,4 mg aspartamu (E 951), co jest istotną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę tabletce
- Mannitol granulowany – forma mannitolu o odpowiedniej wielkości cząstek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
- Powidon 30 – środek wiążący
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Krospowidon (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Aromat pomarańczowy 0471034 – nadaje charakterystyczny zapach
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Postać farmaceutyczna
Opokan-forte występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Mają one charakterystyczny jasnożółty kolor i okrągły, płaski kształt z obustronnym wgłębieniem. Tabletki cechują się pomarańczowym zapachem i posiadają średnicę od 10,7 mm do 11,3 mm.4
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy jest pakowany w blistry typu peel-off wykonane z połączenia materiałów Papier/Aluminium/PE/PVC/Aluminium/OPA, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 20 sztuk tabletek, umieszczonych w 2 blistrach po 10 sztuk.5
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w celu zachowania jego właściwości fizykochemicznych i trwałości.6 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Opokan-forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności, jednak wszelkie pozostałości leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Opokan
- Działania niepożądane – Opokan
- Interakcje leku – Opokan
- Profil bezpieczeństwa leku – Opokan
- Przeciwwskazania – Opokan
- Przedawkowanie – Opokan
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Opokan
- Skład i postać leku – Opokan
- Specjalne ostrzeżenia – Opokan
- Właściwości farmakodynamiczne – Opokan
- Właściwości farmakokinetyczne – Opokan
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Opokan
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Opokan
- Wskazania do stosowania – Opokan