Przeciwwskazania stosowania leku Olmesartan LEK-AM

Olmesartan LEK-AM, zawierający olmesartan medoksomil w dawkach 20 mg lub 40 mg w postaci tabletek powlekanych, nie może być stosowany w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancję czynną (olmesartan medoksomil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Olmesartan LEK-AM. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne reakcje alergiczne u pacjentów z wywiadem alergicznym. ²

Warto zaznaczyć, że każda tabletka zawiera laktozę jednowodną (151,66 mg w tabletce 20 mg oraz 303,3 mg w tabletce 40 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. ³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Olmesartan LEK-AM jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II, do których należy olmesartan, w tym okresie wiąże się z ryzykiem uszkodzenia płodu i noworodka. Mechanizm działania leków z tej grupy może prowadzić do zaburzeń rozwoju układu moczowego płodu, hipotensji, niewydolności nerek, zgonu płodu lub noworodka. ⁴

Niedrożność dróg żółciowych

Niedrożność dróg żółciowych stanowi kolejne przeciwwskazanie do stosowania leku Olmesartan LEK-AM. Olmesartan medoksomil jest metabolizowany do aktywnej postaci w przewodzie pokarmowym, a jego wydalanie zachodzi głównie z żółcią. Zaburzenia drożności dróg żółciowych mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i potencjalnego zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. ⁵

Przeciwwskazania dotyczące stosowania z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie Olmesartanu LEK-AM z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w dwóch szczególnych grupach pacjentów:

• U pacjentów z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia czynności nerek
• U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek definiowanym jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności nerek i powikłań sercowo-naczyniowych

Powyższe ograniczenia wynikają z obserwowanego zwiększonego ryzyka działań niepożądanych przy jednoczesnym blokowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron na różnych poziomach. ⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Pierwszy trymestr ciąży i planowanie ciąży

Choć bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru ciąży, należy zachować ostrożność również w pierwszym trymestrze. Kobietom planującym ciążę należy zalecić zmianę leczenia na alternatywną terapię hipotensyjną o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Po potwierdzeniu ciąży leczenie olmesartanem powinno zostać natychmiast przerwane i zastąpione bezpieczniejszą opcją terapeutyczną. ⁷

Łagodne do umiarkowanych zaburzenia funkcji wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji wątroby, choć nie stanowią one bezwzględnego przeciwwskazania jak niedrożność dróg żółciowych, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć modyfikację dawkowania. Metabolizm olmesartanu przebiega w wątrobie, dlatego zaburzenia jej funkcji mogą wpływać na farmakokinetykę leku. ⁸

Inne sytuacje dotyczące stosowania z aliskirenem

Pomimo że jednoczesne stosowanie olmesartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane tylko u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność również u pozostałych pacjentów. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron poprzez jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększać ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zmian w funkcji nerek. ⁹

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (151,66 mg w tabletce 20 mg oraz 303,3 mg w tabletce 40 mg), pacjentom z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku lub zaproponować alternatywny preparat. ¹⁰