Działania niepożądane
NiQuitin Extra Fresh 2 mg

Działania niepożądane leku NiQuitin Extra Fresh 2 mg

Nikotynowa terapia zastępcza (NTZ) w postaci gumy do żucia NiQuitin Extra Fresh 2 mg może wywoływać działania niepożądane zbliżone do tych występujących podczas podawania nikotyny innymi drogami, w tym podczas palenia tytoniu. Działania te są bezpośrednio związane z farmakologicznym działaniem nikotyny i wykazują zależność od zastosowanej dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia nudności, omdleń lub bólu głowy u pacjentów nieprzyzwyczajonych do wdychania dymu tytoniowego, którzy stosują gumę NiQuitin Extra Fresh w nadmiernych ilościach.¹

Objawy związane z odstawieniem nikotyny

Warto podkreślić, że niektóre z obserwowanych objawów niepożądanych mogą być w rzeczywistości przejawem zespołu odstawienia nikotyny, a nie działaniem samego leku. Do objawów tych należą: depresja, drażliwość, niepokój, zwiększony apetyt oraz bezsenność. U pacjentów zaprzestających palenia tytoniu, niezależnie od zastosowanej metody wspomagającej, mogą również wystąpić takie dolegliwości jak bóle głowy, zawroty głowy, problemy ze snem, nasilony kaszel czy objawy przypominające przeziębienie.²

Profil działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę zawierającą wszystkie zgłoszone działania niepożądane, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania.<sup data-drug="NiQuitin Extra Fresh" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów i częstości ich występowania. Częstość występowania zdefiniowana jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości występują rzadko, jednak mogą przybierać różne postacie. Obrzęk naczynioruchowy obserwowano w rzadkich przypadkach, natomiast reakcje anafilaktyczne są bardzo rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem stosowania gumy NiQuitin Extra Fresh 2 mg.⁴

Zaburzenia psychiczne

Do częstych zaburzeń psychicznych związanych ze stosowaniem NiQuitin Extra Fresh należą bezsenność i drażliwość. Objawy te mogą być również częścią zespołu odstawienia nikotyny.⁵

Zaburzenia układu nerwowego

W trakcie terapii często obserwuje się zawroty głowy i bóle głowy, które mogą wynikać zarówno z działania leku, jak i być objawem odstawienia nikotyny. Niezbyt często pacjenci zgłaszają uczucie pustki w głowie oraz drżenie.⁶

Zaburzenia serca

Nikotyna może wpływać na układ sercowo-naczyniowy, powodując niezbyt często kołatanie serca i zwiększenie częstości rytmu serca. W rzadkich przypadkach może dojść do wystąpienia migotania przedsionków, które stanowi poważne zaburzenie rytmu serca.⁷

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Guma do żucia NiQuitin Extra Fresh często powoduje czkawkę, ból gardła, zapalenie gardła, kaszel oraz ból w obrębie gardła i krtani. Niezbyt często występuje duszność, która może wymagać szczególnej uwagi klinicznej.⁸

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Układ żołądkowo-jelitowy jest szczególnie narażony na działania niepożądane związane ze stosowaniem gumy NiQuitin Extra Fresh 2 mg. Często występują: nudności, uczucie dyskomfortu w przewodzie pokarmowym, ból w obrębie jamy ustnej, wymioty, niestrawność, podrażnienie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, dyspepsja, ból w nadbrzuszu, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaparcia, czkawka, wzdęcia oraz dyskomfort w obrębie jamy ustnej. Niezbyt często może dojść do rozwoju zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.⁹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do niezbyt częstych skórnych działań niepożądanych należą: rumień, pokrzywka i nadmierna potliwość, które mogą świadczyć o reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.¹⁰

Zaburzenia układu mięśniowo-kostnego i tkanki łącznej

Charakterystycznym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem gumy do żucia NiQuitin Extra Fresh jest ból żuchwy, występujący często i wynikający z mechanicznego obciążenia stawu skroniowo-żuchwowego podczas żucia.¹¹

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często u pacjentów mogą wystąpić: ból w klatce piersiowej, bóle stawów, bóle mięśni oraz złe samopoczucie, które mogą być spowodowane zarówno działaniem nikotyny, jak i procesem odstawienia.¹²

Zaburzenia narządów zmysłów

Niektórzy pacjenci zgłaszają niezbyt często zaburzenia czucia smaku oraz metaliczny posmak w ustach podczas stosowania gumy nikotynowej.¹³

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Nie dysponujemy odrębnymi danymi dotyczącymi specyficznych działań niepożądanych występujących w populacji dzieci i młodzieży w wieku 12-17 lat stosujących preparat NiQuitin Extra Fresh 2 mg.¹⁴

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego po wprowadzeniu go do obrotu ma kluczowe znaczenie dla oceny stosunku korzyści do ryzyka. Z tego względu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Personel medyczny powinien zgłaszać takie działania za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁵