Skład i postać leku
Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg

Nifuroksazyd Aflofarm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej nifuroksazydu (Nifuroxazidum). Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,0 mm ± 0,2 mm, barwy żółtej, z gładką i jednorodną powierzchnią. Formulacja zawiera składniki pomocnicze takie jak skrobia żelowana, powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, barwniki (żółcień chinolinowa E 104, żelaza tlenek żółty i czerwony E 172, indygokarmin E 132) w otoczce, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i estetykę produktu.

Pobierz ChPL PDF Nifuroksazyd Aflofarm – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Charakterystyka leku Nifuroksazyd Aflofarm
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Skład rdzenia tabletki
    4. Skład otoczki (Opadry II Yellow)
  2. Opakowanie i przechowywanie
    1. Okres ważności
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. biegunka podróżnych
  2. biegunka pokarmowa
  3. ostra biegunka w przebiegu zakażenia bakteryjnego przewodu pokarmowego
  4. przewlekła biegunka w przebiegu zakażenia bakteryjnego przewodu pokarmowego
  5. zapalenie żołądka i jelit
Substancja czynna
  1. nifuroksazyd
Kategoria leku
  1. leki przeciwbakteryjne
  2. leki przeciwbiegunkowe

Charakterystyka leku Nifuroksazyd Aflofarm

Nifuroksazyd Aflofarm występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 100 mg substancji czynnej nifuroksazydu (Nifuroxazidum). Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8,0 mm ± 0,2 mm, barwy żółtej, gładkie o jednorodnej powierzchni, bez plam i uszkodzeń.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg substancji czynnej – nifuroksazydu (Nifuroxazidum).2

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3

Skład rdzenia tabletki

  • Skrobia żelowana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią konsystencję tabletki
  • Powidon K 30 – polimer syntetyczny stosowany jako lepiszcze w formulacjach tabletek
  • Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wypełniająca, poprawiająca również właściwości mechaniczne tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizator i środek poprawiający sypkość proszku podczas procesu tabletkowania
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

4

Skład otoczki (Opadry II Yellow)

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę otoczki, zapewniając jej elastyczność
  • Makrogol 3350 – związek z grupy glikoli polietylenowych, spełniający rolę plastyfikatora
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
  • Talk – minerał nadający gładkość powierzchni
  • Żółcień chinolinowa (E 104), lak – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment wzmacniający żółte zabarwienie
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment modyfikujący odcień
  • Indygokarmin (E 132), lak – barwnik, który w połączeniu z pigmentami żółtymi daje odpowiedni odcień

5

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Nifuroksazyd Aflofarm pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 24 tabletki powlekane.6

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni produkt przed wilgocią i światłem.7

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Nifuroksazyd Aflofarm wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Nifuroksazyd Aflofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność czy skuteczność preparatu.9

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu leczniczego Nifuroksazyd Aflofarm nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10

Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg, tabletki powlekane – podsumowanie
Substancja czynna Nifuroksazyd (Nifuroxazidum) 100 mg
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd Okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy żółtej, gładkie o średnicy 8,0 mm ± 0,2 mm
Opakowanie Blister PVC/PVDC/Aluminium, 24 tabletki
Okres ważności 3 lata
Przechowywanie Temperatura poniżej 25°C

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl