Profil bezpieczeństwa leku
Neoazarina 316 mg + 10 mg

Neoazarina, zawierająca kodeinę, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na ryzyko toksyczności opioidów u niemowląt, zwłaszcza u matek z szybkim metabolizmem CYP2D6. Lek powoduje upośledzenie sprawności psychofizycznej, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn podczas terapii. W przypadku interakcji z alkoholem, kodeina może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, zwiększając ryzyko depresji oddechowej i innych działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nieżyt górnych dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. fosforan kodeiny półwodny
  2. ziele tymianku
Kategoria leku
  1. leki przeciwkaszlowe
  2. leki ziołowe
  3. opioidy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Neoazarina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią. W zalecanych dawkach leczniczych kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki w bardzo małych dawkach, jednak u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6 mogą wystąpić większe stężenia morfiny, co w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do objawów toksyczności opioidów u dziecka, włącznie ze zgonem. Przeciwwskazanie potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.6.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Lek może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, dlatego podczas leczenia chorzy nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Fosforan kodeiny półwodny może nasilać depresyjne działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku z alkoholem (sekcja 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z kodeiną (np. depresja oddechowa, splątanie, senność) oraz możliwość interakcji z innymi lekami, zaleca się zachowanie ostrożności u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak bezpośrednich danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na możliwość kumulacji metabolitów kodeiny i zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Kodeina jest metabolizowana w wątrobie przez CYP2D6. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zmienionego metabolizmu leku, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych lub braku skuteczności. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Neoazarina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej metabolity mogą przenikać do mleka matki, a u kobiet z szybkim metabolizmem CYP2D6 istnieje ryzyko toksyczności opioidów u dziecka, nawet prowadzące do zgonu.
Prowadzenie Pojazdów Zakazane Lek może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, dlatego podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Kodeina może nasilać depresyjne działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale ze względu na ryzyko działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami, zaleca się ostrożność u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale możliwa kumulacja metabolitów kodeiny i zwiększone ryzyko działań niepożądanych – zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Kodeina jest metabolizowana w wątrobie, a zaburzenia czynności wątroby mogą prowadzić do zmienionego metabolizmu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych lub braku skuteczności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: