Skład jakościowy i ilościowy leku Nebicard

Nebicard 10 mg w postaci tabletek zawiera substancję czynną nebiwolol w ilości 10 mg, co odpowiada 10,90 mg nebiwololu chlorowodorku. Lek ten należy do grupy selektywnych beta-adrenolityków.¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki Nebicard zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 171,92 mg w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Nebicard wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Krospowidon typ A – środek rozpadowy usprawniający rozpad tabletki po podaniu
• Poloksamer 188 – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Powidon K 30 – środek wiążący, który zapewnia spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią teksturę i właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Nebicard jest dostępny w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe tabletki o średnicy 11,9 mm – 12,3 mm, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału umożliwia przełamanie tabletki na równe dawki, co jest szczególnie istotne przy modyfikacji dawkowania.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Nebicard jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 14, 28, 30, 56, 60 lub 84 tabletki. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i regulacji na danym rynku.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Nebicard nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury czy wilgotności.⁶

Termin ważności i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Okres ważności produktu leczniczego Nebicard wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu zewnętrznym i blistrze. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwość utraty skuteczności lub potencjalne ryzyko związane z produktami degradacji.⁷

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Oznacza to, że niewykorzystany lek można usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych, zazwyczaj poprzez oddanie do apteki lub punktu zbiórki przeterminowanych leków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nebicard w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że w przypadku tej postaci farmaceutycznej nie występują interakcje z materiałami opakowaniowymi ani inne niezgodności, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.⁹