Nazwa produktu leczniczego, forma podania i skład

Nalgesin Mini to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną naproksen sodowy w dawce 220 mg, co odpowiada 200 mg naproksenu¹. Produkt występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie – są to owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki w jasnoszroniebieskim kolorze z metalowym połyskiem².

Parametry fizyczne tabletek

Tabletki powlekane Nalgesin Mini posiadają określone wymiary fizyczne. Grubość tabletki wynosi od 4,2 mm do 4,6 mm, natomiast jej długość mieści się w przedziale od 13,5 mm do 13,8 mm³.

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Skład produktu leczniczego Nalgesin Mini obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki⁴.

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Powidon K 30 – polimer stosowany jako substancja wiążąca⁵
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach rozsadzających⁶
• Talk – substancja przeciwzbrylająca⁷
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki⁸

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z dwóch głównych komponentów: Opadry YS-1-4215 (z dodatkiem barwnika E 132) oraz Candurin Silver Lustre⁹.

W skład Opadry YS-1-4215 wchodzą:

• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako podstawowy składnik otoczki¹⁰
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor¹¹
• Makrogol 8000 – polimer stosowany jako plastyfikator¹²
• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor¹³
• Hypromeloza 6cp – specyficzny rodzaj hypromelozy o określonej lepkości¹⁴
• Makrogol 8000 – powtórnie wymieniony jako składnik mieszaniny¹⁵

W skład Candurin Silver Lustre wchodzą:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment¹⁶
• Krzemian glinowo-potasowy (E 555) – związek nadający metaliczny połysk¹⁷

Forma opakowania i dostępność

Nalgesin Mini jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium. Produkt pakowany jest w tekturowe pudełka zawierające 10, 20 lub 30 tabletek powlekanych¹⁸. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie¹⁹.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Nalgesin Mini posiada określony okres ważności wynoszący 3 lata²⁰. Podczas przechowywania należy przestrzegać określonych środków ostrożności. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nieprzekraczającej 25°C²¹. Ponadto, istotne jest, aby lek był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem²².

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Nalgesin Mini nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania²³.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Nalgesin Mini zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego produktu²⁴.