Profil bezpieczeństwa leku
Myleran 2 mg

Busulfan (Myleran) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących wpływu busulfanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej. U pacjentów starszych, ze względu na cytotoksyczność leku i ryzyko działań niepożądanych, konieczne jest ścisłe monitorowanie morfologii krwi oraz dostosowanie dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania produktu leczniczego Myleran. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy busulfan i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie ma danych dotyczących wpływu busulfanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie zawiera informacji o ewentualnym wpływie leku na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji busulfanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych, jednak ze względu na cytotoksyczność, potencjalne działania niepożądane i konieczność indywidualnego dostosowania dawki oraz ścisłego monitorowania morfologii krwi, należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie były prowadzone badania z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Busulfan jest wydalany w umiarkowanym zakresie w moczu, modyfikacja dawki nie jest zalecana, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Myleran nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Busulfan jest głównie metabolizowany przez wątrobę, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ciężkimi.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania produktu leczniczego Myleran. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy busulfan i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie ma danych dotyczących wpływu busulfanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie zawiera informacji o ewentualnym wpływie leku na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji busulfanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych, jednak ze względu na cytotoksyczność, potencjalne działania niepożądane i konieczność indywidualnego dostosowania dawki oraz ścisłego monitorowania morfologii krwi, należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie były prowadzone badania z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Busulfan jest wydalany w umiarkowanym zakresie w moczu, modyfikacja dawki nie jest zalecana, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Produkt leczniczy Myleran nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Busulfan jest głównie metabolizowany przez wątrobę, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ciężkimi.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: