Skład i postać leku
Mirzaten Q-Tab 15 mg
Mirzaten Q-Tab to lek zawierający mirtazapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Tabletki mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych form, a ich skład obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (od 35,62 mg do 106,87 mg w zależności od dawki), sorbitol (4,9-41,5 mg) i aspartam (1,6-4,8 mg). Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. etyloceluloza, mannitol, krospowidon, krzemionka koloidalna uwodniona, aromat pomarańczowy oraz magnezu stearynian, które wspierają stabilność, rozpuszczalność i smak leku oraz ułatwiają rozpad tabletki w jamie ustnej.
Skład i postać leku Mirzaten Q-Tab
Mirzaten Q-Tab jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech dawkach: 15 mg, 30 mg i 45 mg. Każda z postaci farmaceutycznych zawiera określoną ilość substancji czynnej – mirtazapiny (Mirtazapinum), odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg.1
Pod względem wyglądu wszystkie trzy dawki produktu leczniczego mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki preparatu:3
| Dawka leku | Laktoza | Sorbitol (E 420) | Aspartam (E 951) |
|---|---|---|---|
| 15 mg | 35,62 mg | 4,9-13,8 mg | 1,6 mg |
| 30 mg | 71,25 mg | 9,9-27,7 mg | 3,2 mg |
| 45 mg | 106,87 mg | 14,8-41,5 mg | 4,8 mg |
Pełny skład produktu leczniczego
Poza substancją czynną – mirtazapiną, Mirzaten Q-Tab zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Etyloceluloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca i powlekająca
- Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca stabilność i rozpuszczalność tabletek
- Sorbitol (E 420) – substancja słodząca i nawilżająca, wspomaga rozpad tabletki w jamie ustnej
- Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
- Krzemionka koloidalna uwodniona – poprawia właściwości przepływowe proszku i stabilność tabletki
- Aromat pomarańczowy – zawierający maltodekstrynę i skrobię kukurydzianą modyfikowaną, nadaje tabletkom przyjemny smak
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca, maskująca potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletek do matrycy podczas procesu tabletowania
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Mirzaten Q-Tab jest pakowany w blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium), umieszczone w tekturowym pudełku.5
Dostępne wielkości opakowań
Lek jest dostępny w wielu wielkościach opakowań: 6, 10, 12, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 100×1, 180 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Mirzaten Q-Tab wynosi 5 lat. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania leku.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Mirzaten Q-Tab nie występują niezgodności farmaceutyczne.8 Ponadto, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Mirzaten Q
- Działania niepożądane – Mirzaten Q
- Interakcje leku – Mirzaten Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Mirzaten Q
- Przeciwwskazania – Mirzaten Q
- Przedawkowanie – Mirzaten Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mirzaten Q
- Skład i postać leku – Mirzaten Q
- Specjalne ostrzeżenia – Mirzaten Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Mirzaten Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Mirzaten Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirzaten Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mirzaten Q
- Wskazania do stosowania – Mirzaten Q