Skład i postać leku
Milukante 4 mg
Milukante to lek zawierający 4 mg montelukastu sodowego w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co ułatwia podawanie preparatu zwłaszcza dzieciom. Tabletki mają jasno różowy, owalny i dwuwypukły kształt. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 4,8 mg aspartamu (E 951) oraz 104,51 mg mannitolu (E 421), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją tych składników. Pozostałe składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, disodu edetynian, talk oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.
Skład jakościowy i ilościowy leku Milukante 4 mg
Produkt leczniczy Milukante w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawiera jako substancję czynną 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. Każda tabletka charakteryzuje się jasno różowym kolorem i owalnym, dwuwypukłym kształtem.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Milukante znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,8 mg aspartamu (E 951) oraz 104,51 mg mannitolu (E 421).2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, preparat Milukante zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
- Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
- Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający jasno różowy kolor
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
- Disodu edetynian – substancja chelatująca stosowana jako stabilizator
- Aromat wiśniowy – nadaje charakterystyczny smak
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matrycy podczas produkcji
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Milukante 4 mg jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Ta specyficzna forma pozwala na łatwiejsze przyjmowanie leku przez dzieci, które mogą rozgryźć i przeżuć tabletkę przed połknięciem.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Milukante 4 mg jest pakowany w blistry aluminium/aluminium zawierające 28 tabletek.5 Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.6
Okres ważności
Okres ważności leku Milukante 4 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Milukante 4 mg nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Milukante 4 mg lub odpadów pochodzących z leku.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Milukante, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia |
| Substancja czynna | Montelukast (w postaci montelukastu sodowego) 4 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka do rozgryzania i żucia |
| Wygląd | Jasno różowa, owalna, dwuwypukła tabletka |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Aspartam (E 951) – 4,8 mg Mannitol (E 421) – 104,51 mg |
| Opakowanie | Blistry aluminium/aluminium: 28 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania