Dawkowanie i sposób podawania leku Migrenofen

Produkt leczniczy Migrenofen w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej zawiera ryzatryptan w dawce 10 mg (co odpowiada 14,530 mg ryzatryptanu benzoesanu) i jest przeznaczony do leczenia napadów migreny. Należy podkreślić, że lek ten nie powinien być stosowany profilaktycznie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat zalecana dawka wynosi 10 mg ryzatryptanu. Podanie pojedynczej lamelki rozpadającej się w jamie ustnej zapewnia odpowiednią dawkę terapeutyczną.²

Sposób podawania

Migrenofen jest przeznaczony do podania doustnego. Lamelka rozpadająca się w jamie ustnej zapakowana jest w trójwarstwową laminowaną saszetkę aluminiową. Przed przyjęciem leku należy poinstruować pacjenta, aby wyjmował lamelkę z saszetki suchymi rękami, bezpośrednio przed aplikacją. Lamelkę umieszcza się na języku, gdzie ulega rozpuszczeniu, a następnie jest połykana ze śliną. W razie potrzeby lek można popić płynem.³

Szczegółowa instrukcja stosowania

Pacjentowi należy przekazać następującą instrukcję użycia produktu Migrenofen:⁴

Ważne: Nie należy dotykać lamelki mokrymi rękami!⁵

1. Trzymać saszetkę tylną powierzchnią do siebie. Znaleźć strzałkę z boku, w górnym rogu saszetki, i trzymać saszetkę tak, aby bok ze strzałką był skierowany ku górze. Ten bok saszetki jest tylko częściowo sklejony. Dwa rogi saszetki są niesklejone, aby umożliwić otworzenie saszetki.⁶
2. Chwycić oba niesklejone rogi saszetki w miejscu wskazanym strzałką. Delikatnie pociągać w przeciwnych kierunkach oba rogi saszetki, otwierając tym samym saszetkę.⁷
3. Kontynuować ten ruch do momentu, gdy obie warstwy będą niemal całkowicie rozdzielone. Wewnątrz saszetki ukaże się lamelka. Nie ma potrzeby całkowicie rozrywać saszetki, by dostać się do lamelki z lekiem.⁸
4. Delikatnie wyjąć z saszetki lamelkę i umieścić ją na języku. Lamelka rozpuści się w ciągu kilku sekund.⁹

Informacje dotyczące kolejnych dawek

Należy poinformować pacjenta o następujących zasadach dotyczących przyjmowania kolejnych dawek leku Migrenofen:

• Przerwa między kolejnymi dawkami powinna wynosić co najmniej dwie godziny.¹⁰
• W ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż dwie dawki leku.¹¹

Postępowanie w przypadku ponownego napadu bólu głowy

Jeżeli po ustąpieniu objawów po pierwszym ataku wystąpi ponowny napad bólu głowy w ciągu 24 godzin, pacjent może przyjąć następną dawkę. Należy jednak przestrzegać wcześniej opisanych ograniczeń dotyczących dawkowania (maksymalnie 2 dawki w ciągu 24 godzin, z odstępem co najmniej 2 godzin).¹²

Postępowanie w przypadku braku skuteczności

Ważne jest poinformowanie pacjenta, że jeśli pierwsza dawka leku okaże się nieskuteczna podczas danego napadu migreny, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas tego samego napadu. W badaniach klinicznych nie oceniano skuteczności podania drugiej dawki podczas tego samego napadu, jeśli pierwsza dawka była nieskuteczna.¹³

Warto zaznaczyć, że badania kliniczne wykazały, iż u pacjentów, u których nie uzyskano poprawy po podaniu leku w czasie konkretnego napadu migreny, nadal możliwe jest uzyskanie poprawy podczas następnych napadów.¹⁴

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Niektórzy pacjenci powinni przyjmować mniejszą dawkę ryzatryptanu (5 mg), zwłaszcza jeżeli należą do jednej z poniższych grup:¹⁵

Informacje dotyczące stosowania u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci przyjmujący propranolol: Osoby te powinny przyjmować propranolol co najmniej dwie godziny przed lub po przyjęciu ryzatryptanu, aby uniknąć interakcji między lekami.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 5 mg ryzatryptanu.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby również powinni przyjmować zmniejszoną dawkę 5 mg ryzatryptanu.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Migrenofen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały dotychczas jednoznacznie określone. Mimo dostępności pewnych danych farmakologicznych, brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁹

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono systematycznej oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ryzatryptanu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak jest zatem szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej.²⁰