Skład i postać leku
Migrenofen 10 mg
Migrenofen to preparat leczniczy w formie lamelek do rozpadu w jamie ustnej, zawierający 14,530 mg ryzatryptanu benzoesanu, co odpowiada 10 mg ryzatryptanu jako substancji czynnej. Ryzatryptan jest agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1B/1D, stosowanym w terapii migreny. Lamelki mają wymiary 25 mm x 30 mm, są białe, nieprzezroczyste i nielepiące się. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza (matryca), glicerol (elastyczność), glikol propylenowy (rozpuszczalnik), tytanu dwutlenek (barwnik), sukraloza (środek słodzący) oraz olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu (aromat). Lamelki szybko rozpadają się w jamie ustnej, umożliwiając szybkie wchłanianie ryzatryptanu przez błonę śluzową, co jest korzystne u pacjentów z migreną i towarzyszącymi nudnościami, eliminując konieczność popijania wodą.
Charakterystyka produktu Migrenofen
Migrenofen, 10 mg to produkt leczniczy w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej stosowany w leczeniu migreny. Każda lamelka zawiera 14,530 mg ryzatryptanu benzoesanu, co odpowiada 10 mg ryzatryptanu jako substancji czynnej. 1
Postać farmaceutyczna
Produkt Migrenofen ma postać lamelek rozpadających się w jamie ustnej. Lamelki są białe, prostokątne, nieprzezroczyste i nielepiące się. Wymiary każdej lamelki wynoszą 25 mm x 30 mm. 2
Szczegółowy skład produktu
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Migrenofen zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja powlekająca i czynnik tworzący matrycę lamelek
- Glicerol – substancja nawilżająca zapewniająca odpowiednią elastyczność lamelki
- Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i plastyfikator
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający lamelkom charakterystyczny kolor
- Sukraloza – substancja słodząca poprawiająca smak produktu
- Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu – substancja nadająca lamelkom przyjemny miętowy aromat
Forma podania i sposób stosowania
Produkt Migrenofen jest zaprojektowany do rozpuszczania w jamie ustnej, co zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnej przez błonę śluzową jamy ustnej. Lamelka rozpada się szybko po umieszczeniu na języku, eliminując potrzebę popijania wodą, co stanowi zaletę w przypadku pacjentów cierpiących na migrenę, którym często towarzyszy nudność. 4
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Każda lamelka Migrenofen jest indywidualnie pakowana w saszetkę wykonaną z materiałów LDPE/Aluminium/PET, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. Saszetki są umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 2 saszetki, każda z 1 lamelką. 5
Warunki przechowywania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania produktu Migrenofen. Należy jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci. 6
Okres ważności
Okres ważności produktu Migrenofen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdej saszetce. 7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Migrenofen lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie on odpowiednio zutylizowany. 8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Migrenofen nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. Nie wymaga on również specjalnego przygotowania przed podaniem pacjentowi. 9
| Składnik | Ilość/Funkcja | Znaczenie w preparacie |
|---|---|---|
| Ryzatryptanu benzoesan | 14,530 mg (odpowiada 10 mg ryzatryptanu) | Substancja czynna – agonista receptorów serotoninowych 5-HT1B/1D |
| Hypromeloza | Substancja pomocnicza | Tworzy matrycę lamelki, zapewnia odpowiednią strukturę |
| Glicerol | Substancja pomocnicza | Nadaje elastyczność, zapobiega kruszeniu się lamelki |
| Glikol propylenowy (E 1520) | Substancja pomocnicza | Rozpuszczalnik i plastyfikator |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Substancja pomocnicza | Barwnik nadający białą barwę |
| Sukraloza | Substancja pomocnicza | Środek słodzący poprawiający smak |
| Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu | Substancja pomocnicza | Aromat poprawiający walory organoleptyczne |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania