Dawkowanie i sposób podawania
Midazolam SUN 2mg/ml
Midazolam SUN to silny lek dożylnego stosowania w sedacji, dostępny w stężeniach 1 mg/ml i 2 mg/ml, wymagający podawania przez doświadczonych lekarzy w warunkach pełnego monitoringu funkcji oddechowej i sercowo-naczyniowej. Dawka nasycająca u dorosłych wynosi 0,03-0,3 mg/kg mc., podawana powoli (1-2,5 mg w 20-30 sekund) z 2-minutowymi przerwami, a dawka podtrzymująca to 0,03-0,2 mg/kg mc./godz. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń, hipotermią, niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz zaburzeniami czynności wątroby, gdzie dawki powinny być zmniejszone i podawane stopniowo, z regularną oceną sedacji i monitorowaniem parametrów życiowych. U pacjentów z niewydolnością nerek długotrwała sedacja może prowadzić do kumulacji metabolitów i nasilonego działania leku.
Dawkowanie i sposób podawania leku Midazolam SUN
Midazolam SUN jest silnie działającą substancją leczniczą, która wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania. Lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w ampułko-strzykawce w dwóch stężeniach: 1 mg/ml oraz 2 mg/ml.1
Warunki podawania leku
Midazolam powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy, w warunkach zapewniających pełne wyposażenie do monitorowania i podtrzymywania funkcji oddechowej oraz czynności układu sercowo-naczyniowego. Personel podający lek musi być specjalnie przeszkolony w rozpoznawaniu i leczeniu przewidywanych działań niepożądanych, w tym w prowadzeniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej.2
Zasady dawkowania
Ze względu na silne działanie midazolamu, należy podawać go powoli i stopniowo. Zalecane jest stopniowe podawanie leku w celu bezpiecznego osiągnięcia pożądanego stopnia sedacji, dostosowując dawkę do:3
- klinicznych potrzeb pacjenta
- stanu zdrowia pacjenta
- wieku pacjenta
- innych jednocześnie podawanych leków
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat, osłabionych lub przewlekle chorych, należy wziąć pod uwagę czynniki ryzyka specyficzne dla każdego pacjenta podczas określania dawki.4
Sedacja u chorych na oddziale intensywnej opieki medycznej
Pożądany stopień sedacji osiąga się stopniowo zwiększając dawkę midazolamu, a następnie podając produkt leczniczy w ciągłym wlewie dożylnym. Dawkowanie jest zależne od potrzeb klinicznych, stanu fizycznego pacjenta, wieku i jednocześnie przyjmowanych innych produktów leczniczych.5
Dawka nasycająca
U dorosłych pacjentów dawka nasycająca wynosi od 0,03 mg/kg mc. do 0,3 mg/kg mc. midazolamu podawanego powoli dożylnie. Każdą dawkę od 1 mg do 2,5 mg należy podawać w czasie od 20 do 30 sekund, zachowując 2-minutową przerwę między kolejnymi wstrzyknięciami.6
Szczególne przypadki kliniczne: U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń krwionośnych lub hipotermią dawkę nasycającą należy zmniejszyć lub pominąć.7
Jeśli midazolam jest podawany jednocześnie z silnie działającymi produktami przeciwbólowymi, leki przeciwbólowe powinny być podane w pierwszej kolejności. Dzięki temu można bezpiecznie dostosować uspokajające działanie midazolamu w zależności od nasilenia sedacji spowodowanej lekiem przeciwbólowym.8
Dawka podtrzymująca
Dawka podtrzymująca podawana dożylnie u dorosłych może wynosić od 0,03 mg/kg mc./godz. do 0,2 mg/kg mc./godz.9
U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń krwionośnych lub hipotermią dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć. Poziom sedacji powinien być regularnie oceniany.10
W trakcie długotrwałej sedacji może rozwinąć się tolerancja na lek, która może wymagać zwiększenia dawki. Produkt leczniczy Midazolam SUN o mocy 2 mg/mL należy stosować, jeśli wymagane jest podanie większych dawek.11
Pacjenci z zaburzeniami układu krążenia
Rozpoczynając wlew z midazolamem u pacjentów z zaburzoną czynnością układu krążenia należy stopniowo zwiększać podawaną dawkę produktu leczniczego i kontrolować stopień niestabilności hemodynamicznej pacjenta, np. spadek ciśnienia krwi.12
Pacjenci z zaburzeniami układu krążenia są szczególnie podatni na wystąpienie depresji oddechowej spowodowanej przez midazolam i wymagają szczególnej kontroli ich czynności oddechowych i wysycenia krwi tlenem.13
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) podanie midazolamu może powodować bardziej wyraźną i długotrwałą sedację, w tym prawdopodobnie klinicznie istotną depresję oddechową i sercowo-naczyniową. W tej grupie pacjentów należy:14
- ostrożnie dawkować midazolam
- stopniowo zwiększać dawkę w celu uzyskania pożądanego efektu
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 mL/min) farmakokinetyka niezwiązanego midazolamu po jednokrotnym podaniu dożylnym jest podobna do odnotowywanej u zdrowych ochotników. Jednak w przypadku długotrwałego wlewu u pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej działanie sedatywne w populacji pacjentów z niewydolnością nerek było bardziej nasilone, najprawdopodobniej z powodu kumulacji glukuronidu 1′-hydroksymidazolamu.15
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Zaburzenia czynności wątroby zmniejszają klirens midazolamu podanego dożylnie, z następującym po tym wzrostem końcowego okresu półtrwania. Z tego powodu działanie kliniczne leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być silniejsze i wydłużone. W takim przypadku może być konieczne:16
- zmniejszenie dawki midazolamu
- odpowiednie monitorowanie czynności życiowych pacjenta
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania midazolamu u dzieci ze względu na całkowitą zawartość midazolamu w ampułko-strzykawce.17
Standardowe dawkowanie – tabela
| Wskazanie | Grupa pacjentów | Droga podania | Dawka nasycająca | Dawka podtrzymująca | Uwagi szczególne |
|---|---|---|---|---|---|
| Wywołanie sedacji u chorych na oddziale intensywnej opieki medycznej | Dorośli | Dożylnie | 0,03-0,3 mg/kg mc. po 1-2,5 mg | 0,03-0,2 mg/kg mc./godz. | – Regularna ocena poziomu sedacji – Podawanie powoli i stopniowo – 2-minutowe przerwy między wstrzyknięciami |
| Każdą dawkę 1-2,5 mg podawać przez 20-30 sekund | |||||
| Pacjenci z zaburzeniami krążenia | Dorośli | Dożylnie | Zmniejszona | Zmniejszona | – Stopniowe zwiększanie dawki – Kontrola stabilności hemodynamicznej – Monitoring czynności oddechowych |
| Pacjenci z hipowolemią, zwężeniem naczyń lub hipotermią | Dorośli | Dożylnie | Zmniejszona lub pominięta | Zmniejszona | – Większe ryzyko depresji oddechowej – Regularna ocena stanu klinicznego |
| Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) | Dorośli | Dożylnie | Zmniejszona | Zmniejszona | – Ryzyko przedłużonej sedacji – Ryzyko depresji oddechowej i sercowo-naczyniowej – Ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki |
| Zaburzenia czynności wątroby | Dorośli | Dożylnie | Zmniejszona | Zmniejszona | – Wydłużony okres półtrwania – Silniejsze i bardziej przedłużone działanie – Staranne monitorowanie czynności życiowych |
Sposób podawania
Midazolam SUN jest przeznaczony do podawania dożylnie. Przed podaniem leku należy obejrzeć roztwór – należy stosować wyłącznie roztwory niezawierające widocznych cząstek stałych. Jedna ampułko-strzykawka może być użyta wyłącznie dla jednego pacjenta.18
Zalecenia dotyczące sprzętu do podawania
W przypadku stosowania produktu Midazolam SUN do podtrzymania znieczulenia zaleca się zawsze użycie specjalistycznego sprzętu:19
Sprzęt ten umożliwia precyzyjną kontrolę szybkości infuzji.
W przypadku stosowania ampułko-strzykawki przy użyciu pompy strzykawkowej należy zapewnić właściwe dopasowanie sprzętu. Pompa powinna mieć przede wszystkim konstrukcję zapobiegającą efektowi syfonowemu i być wyposażona w alarm blokady.20
Użytkownik musi zapoznać się z instrukcją używania pompy infuzyjnej oraz informacjami zamieszczonymi na opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim strzykawki.21
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania