Profil bezpieczeństwa leku
Metformin hydrochloride Inventia 750 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie przerwania karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy GFR w zakresie 30–59 ml/min, gdzie dawka metforminy powinna być ograniczona do maksymalnie 1000 mg/dobę lub połowy dawki maksymalnej. Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <30 ml/min oraz z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie zaobserwowano działań niepożądanych, jednak ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuZatrucie alkoholem wiąże się z podwyższonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu nie jest zalecane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawka metforminy powinna być dostosowana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <30 ml/min. U pacjentów z GFR 30–44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie zaobserwowano działań niepożądanych, jednak ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Zatrucie alkoholem wiąże się z podwyższonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu nie jest zalecane. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawka metforminy powinna być dostosowana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <30 ml/min. U pacjentów z GFR 30–44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania