Skład i postać leku – Medazepam TZF 10 mg

Skład i postać leku
Medazepam TZF 10 mg

Medazepam TZF jest dostępny w formie kapsułek twardych zawierających 10 mg medazepamu jako substancji czynnej. Kapsułki mają żółtą, nieprzezroczystą otoczkę (rozmiar nr 3) i zawierają proszek o barwie od białej do jasnokremowej. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna w ilości 99,4 mg na kapsułkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana i ryżowa, żelatyna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz talk. Otoczka kapsułki zawiera barwniki: żółcień chinolinową (E 104), tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz dwutlenek tytanu (E 171), które nadają charakterystyczny kolor i nieprzezroczystość preparatowi.

Pobierz ChPL PDF Medazepam TZF – Kapsułki twarde – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

medazepam

Kategoria leku

Skład i postać farmaceutyczna Medazepam TZF

Medazepam TZF jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 10 mg substancji czynnej – medazepamu (Medazepamum). Kapsułki mają nieprzezroczystą, żółtą otoczkę (rozmiar nr 3) i zawierają proszek o kolorze od białego do jasnokremowego.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera jako substancję pomocniczą o znanym działaniu laktozę jednowodną w ilości 99,4 mg w każdej kapsułce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen skład substancji pomocniczych zawartych w preparacie obejmuje:³

Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
Skrobia ryżowa – poprawia właściwości technologiczne i stabilność produktu
Żelatyna – wykorzystywana zarówno w składzie proszku jak i otoczki
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad kapsułki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
Talk – środek ułatwiający przepływ proszku
Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera następujące składniki:⁴

Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik modyfikujący odcień
Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość
Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki

Przechowywanie i opakowanie produktu

Medazepam TZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni produkt przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 kapsułek, pakowanych w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC. Opakowanie zawiera 2 blistry po 10 kapsułek, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Medazepam TZF nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje zawarte w preparacie nie wchodzą w niepożądane reakcje ze sobą.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane ilości leku lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Należy pamiętać, że nieprawidłowa utylizacja leków może stanowić zagrożenie dla środowiska.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.