Skład jakościowy i ilościowy produktu Matrifen

Produkt leczniczy Matrifen występuje w postaci systemu transdermalnego (plastra) w pięciu różnych dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej oraz powierzchnią plastra, co przekłada się na różną szybkość uwalniania fentanylu:¹

• Matrifen, 12 mikrogramów/godzinę: zawiera 1,38 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 4,2 cm², uwalniając substancję czynną w ilości 12 mikrogramów na godzinę²
• Matrifen, 25 mikrogramów/godzinę: zawiera 2,75 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 8,4 cm², uwalniając substancję czynną w ilości 25 mikrogramów na godzinę³
• Matrifen, 50 mikrogramów/godzinę: zawiera 5,50 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 16,8 cm², uwalniając substancję czynną w ilości 50 mikrogramów na godzinę⁴
• Matrifen, 75 mikrogramów/godzinę: zawiera 8,25 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 25,2 cm², uwalniając substancję czynną w ilości 75 mikrogramów na godzinę⁵
• Matrifen, 100 mikrogramów/godzinę: zawiera 11,0 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 33,6 cm², uwalniając substancję czynną w ilości 100 mikrogramów na godzinę⁶

Substancje pomocnicze wchodzące w skład produktu

Produkt leczniczy Matrifen, oprócz substancji czynnej – fentanylu, zawiera następujące substancje pomocnicze:⁷

• Glikol dipropylenowy – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i promotor wchłaniania przezskórnego
• Hydroksypropyloceluloza 10 mPas – polimer celulozowy wykorzystywany jako substancja wiążąca i regulująca lepkość
• Dimetykon 350 cSt – związek silikonowy poprawiający właściwości plastra
• Klej silikonowy (amine resistant, medium tack) – zapewniający odpowiednią przyczepność plastra do skóry
• Klej silikonowy (amine resistant, high tack) – warstwa o zwiększonej przyczepności
• Membrana kontrolująca uwalnianie (kopolimer etylenu i octanu winylu EVA) – umożliwiająca kontrolowane uwalnianie fentanylu
• Folia zewnętrzna (politereftalan etylenu PET) – tworząca zewnętrzną warstwę plastra
• Warstwa zabezpieczająca (politereftalan etylenu, fluoropolimer) – usuwana przed aplikacją plastra
• Tusz – służący do oznaczenia plastra odpowiednim kolorem nadruku

Postać farmaceutyczna Matrifen

Matrifen ma postać systemu transdermalnego – prostokątnego, przezroczystego plastra umieszczonego na usuwalnej folii zabezpieczającej, która jest większa niż sam plaster.⁸

Oznaczenie i rozpoznanie dawek

Poszczególne plastry różnią się kolorami nadruku, co ułatwia identyfikację mocy produktu:⁹

Forma podania i opakowanie

Każdy system transdermalny jest pakowany indywidualnie w zgrzewaną termicznie saszetkę, zabezpieczoną przed dostępem dzieci, wykonaną z papieru, aluminium i politereftalanu etylenu (PET).¹⁰

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 i 20 systemów terapeutycznych (plastrów). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.¹¹

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania produktu Matrifen należy pamiętać, że na skórę w miejscu aplikacji plastra nie należy nakładać kremów, olejków, lotionów ani pudru, ponieważ mogą one wpłynąć na właściwości przylepne produktu i tym samym zmienić jego skuteczność.¹²

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Matrifen ma 3-letni okres ważności.¹³ Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁴

Usuwanie zużytych plastrów

Po zakończeniu stosowania, zużyty plaster należy złożyć na pół tak, aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵ Jest to istotne ze względu na pozostałości fentanylu w zużytym plastrze, które mogą stanowić zagrożenie dla osób nieupoważnionych, szczególnie dla dzieci.

Po naklejeniu lub usunięciu plastra należy dokładnie umyć ręce wodą.¹⁶ Ten krok higieny jest ważny, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi fentanylu z błonami śluzowymi.