Profil bezpieczeństwa leku
Matrifen 50 mikrogramów/godzinę system transdermalny 50 mcg/h
Fentanyl w postaci plastra Matrifen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt; zaleca się zaprzestanie karmienia podczas stosowania oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. U pacjentów stosujących Matrifen należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na możliwe zaburzenia zdolności psychofizycznych. Równoczesne spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane, w tym sedację, depresję oddechową, a nawet prowadzić do śpiączki i zgonu, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Matrifen podczas karmienia piersią jest zabronione. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Matrifen oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Matrifen może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie Matrifenu z alkoholem może prowadzić do sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Stosowanie alkoholu podczas leczenia Matrifenem wymaga zachowania szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania pacjenta.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Powinni być uważnie obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy u nich zmniejszyć dawkę leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćChociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek wpływały na wydalanie fentanylu w stopniu istotnym klinicznie, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenie czynności tego narządu może opóźnić eliminację fentanylu z organizmu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Matrifen oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Matrifen może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie Matrifenu z alkoholem może prowadzić do sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Stosowanie alkoholu podczas leczenia Matrifenem wymaga zachowania szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania pacjenta. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Powinni być uważnie obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy u nich zmniejszyć dawkę leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenie czynności tego narządu może opóźnić eliminację fentanylu z organizmu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania