Właściwości farmakodynamiczne
Marimigran 100 mg
Produkt leczniczy Marimigran zawiera 100 mg ziela maruny (Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip., herba) w postaci kapsułek twardych (rozmiar 1). Produkt ten klasyfikowany jest jako tradycyjny roślinny produkt leczniczy, co oznacza, że zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE, art. 16c ust. 1 lit. a) ppkt iii), nie wymaga przedstawiania szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki. Rejestracja produktu opiera się na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu oraz potwierdzonym bezpieczeństwie, a nie na wynikach badań klinicznych dotyczących mechanizmu działania czy skuteczności terapeutycznej.
Właściwości farmakodynamiczne leku Marimigran 100 mg
Produkt leczniczy Marimigran zawierający 100 mg Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip., herba (ziele maruny) w postaci kapsułek twardych, należy do kategorii tradycyjnych roślinnych produktów leczniczych. Zgodnie z regulacjami prawnymi określonymi w dyrektywie 2001/83/WE, art. 16c ust. 1 lit. a) ppkt iii), dla tradycyjnych roślinnych produktów leczniczych nie jest wymagane przedstawienie szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakodynamicznych.1
Charakterystyka produktu Marimigran
Produkt Marimigran występuje w formie białych, nieprzezroczystych kapsułek twardych (rozmiar 1), które zawierają standaryzowaną ilość ziela maruny (Tanacetum parthenium).2
Podstawa prawna dla tradycyjnych produktów roślinnych
Zgodnie z europejskim prawodawstwem farmaceutycznym, tradycyjne roślinne produkty lecznicze podlegają uproszczonej procedurze rejestracyjnej, która nie wymaga dostarczenia szczegółowych danych dotyczących działania farmakodynamicznego. Podstawą do wprowadzenia takich produktów do obrotu jest wieloletnie stosowanie w medycynie tradycyjnej oraz uznane bezpieczeństwo stosowania w określonych wskazaniach.3
Tradycyjne roślinne produkty lecznicze, takie jak Marimigran, są rejestrowane na podstawie wystarczających danych dotyczących ich tradycyjnego stosowania, co oznacza, że ich skuteczność jest uznawana za prawdopodobną, a bezpieczeństwo stosowania zostało potwierdzone długotrwałym użytkowaniem.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania