Działania niepożądane
Marimigran 100 mg
Produkt leczniczy Marimigran, zawierający 100 mg Tanacetum parthenium (ziele maruny) w formie kapsułek twardych, może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Do zgłaszanych objawów należą dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka oraz zaburzenia trawienia. Częstotliwość występowania tych zaburzeń nie została precyzyjnie określona w dostępnych danych klinicznych, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentów podczas terapii tym preparatem.
Działania niepożądane leku Marimigran
Produkt leczniczy Marimigran (100 mg, kapsułki twarde) zawierający Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip., herba (ziele maruny), może wywoływać określone działania niepożądane, które powinny być znane lekarzom przepisującym lek. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii tym produktem jest istotnym elementem opieki nad pacjentem.1
Obserwowane działania niepożądane
W trakcie stosowania leku Marimigran zgłaszano przede wszystkim zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Należy podkreślić, że częstotliwość występowania tych zaburzeń nie została dokładnie określona w dostępnych danych klinicznych.2
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Częstotliwość nieznana | Mogą obejmować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia |
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Marimigran do obrotu, istotnym elementem oceny jego bezpieczeństwa jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Dlatego tak ważne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, nawet tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.3
Procedura zgłaszania działań niepożądanych
Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich kanałów. Zgłoszenia można kierować do:4
- Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- E-mail: [email protected]
Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.5
Znaczenie zgłaszania działań niepożądanych
Zgłaszanie działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie w procesie farmakovigilance i umożliwia:6
- Identyfikację nowych, dotychczas nierozpoznanych działań niepożądanych
- Ocenę częstości występowania znanych działań niepożądanych
- Identyfikację czynników ryzyka predysponujących do wystąpienia działań niepożądanych
- Aktualizację informacji o produkcie i zaleceń dotyczących jego stosowania
- Ochronę zdrowia publicznego poprzez minimalizację ryzyka związanego ze stosowaniem leku
Należy pamiętać, że zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, nawet tych o nieznanej dotychczas częstości występowania, przyczynia się do lepszego poznania profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Marimigran i optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania