Skład i postać leku
Loperamide Grindeks 2 mg
Loperamide Grindeks to lek w postaci twardych kapsułek żelatynowych nr 3, zawierających 2 mg loperamidu chlorowodorku jako substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera również 95 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian (E572). Osłonka kapsułki składa się z żelatyny (E441) oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171), tlenków żelaza czerwonego i żółtego (E172) oraz błękitu brylantowego FCF (E133), które nadają kapsułce charakterystyczny różowy korpus i ciemnozielone wieczko. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 6 do 20 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium.
Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Loperamide Grindeks
Loperamide Grindeks jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 2 mg loperamidu chlorowodorku jako substancję czynną. Lek ten występuje w formie twardych kapsułek żelatynowych nr 3 (o wymiarach około 16 mm na 6 mm) z charakterystycznym różowym korpusem i ciemnozielonym wieczkiem. Zawartość kapsułki stanowi biały proszek.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym leku jest loperamidu chlorowodorek w dawce 2 mg na każdą kapsułkę. Istotną informacją dla personelu medycznego jest obecność laktozy jednowodnej w ilości 95 mg na kapsułkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, Loperamide Grindeks zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej zawartość (95 mg/kapsułkę) u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
- Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu mieszaniny proszkowej do elementów maszyn podczas produkcji
W skład osłonek kapsułek wchodzą:4
- Żelatyna (E441) – główny składnik strukturalny osłonki kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor korpusowi kapsułki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, który w połączeniu z błękitem brylantowym tworzy zielony kolor wieczka
- Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym tworzy ciemnozielony kolor wieczka
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Lek Loperamide Grindeks jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w następujących wielkościach opakowań: 6, 8, 10, 12, 18 lub 20 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Przechowywanie i trwałość leku
Okres ważności leku Loperamide Grindeks wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.6
Postępowanie z niezużytym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego i zdrowotnego.7
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu leczniczego Loperamide Grindeks nie odnotowano żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych.8
| Kategoria | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Loperamide Grindeks, 2 mg, kapsułki, twarde |
| Substancja czynna | Loperamidu chlorowodorek 2 mg/kapsułkę |
| Substancje pomocnicze |
– Laktoza jednowodna (95 mg/kapsułkę) – Skrobia kukurydziana – Magnezu stearynian (E572) |
| Skład osłonki kapsułki |
– Żelatyna (E441) – Tytanu dwutlenek (E171) – Żelaza tlenek czerwony (E172) – Żelaza tlenek żółty (E172) – Błękit brylantowy FCF (E133) |
| Wygląd | Twarde kapsułki żelatynowe nr 3 (około 16 mm × 6 mm) z różowym korpusem i ciemnozielonym wieczkiem, zawartość – biały proszek |
| Dostępne opakowania | 6, 8, 10, 12, 18 lub 20 kapsułek (blistry PVC/Aluminium) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania