Pełen skład leku Lopacut, jego postać oraz forma podania

Lopacut to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek loperamidu (Loperamidi hydrochloridum). Każda tabletka zawiera 2 mg substancji czynnej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną.¹

Postać farmaceutyczna

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Lopacut są białe, okrągłe i wypukłe, oznaczone logo „6”. Średnica każdej tabletki wynosi 8 mm, co ułatwia ich identyfikację oraz przyjmowanie.²

Skład jakościowy i ilościowy

Skład leku Lopacut został starannie opracowany, aby zapewnić odpowiednią biodostępność substancji czynnej oraz stabilność preparatu. Oprócz chlorowodorku loperamidu (2 mg) w skład tabletki wchodzą również substancje pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Skrobia żelowana – działa jako środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiając rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Kroskarmeloza sodowa – substancja dezintegrująca, która przyspiesza rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry OY-S-28703, która zawiera:⁵

• Polidekstroza – polimer zapewniający odpowiednią strukturę otoczki
• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
• Makrogol 4000 – pełni funkcję plastyfikatora, zwiększającego elastyczność otoczki

Opakowanie i okres ważności

Tabletki Lopacut pakowane są w blistry wykonane z PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 8 lub 10 tabletek powlekanych. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności leku Lopacut wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu. Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Lopacut lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji leku Lopacut wskazano, że nie występują niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że produkt jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami użytymi do jego produkcji i pakowania.⁹