Pełen skład leku Lisinoratio – substancja czynna i pomocnicze

Lek Lisinoratio występuje w trzech dawkach, z których każda ma określoną zawartość substancji czynnej – lizynoprylu. Dostępne moce to 5 mg, 10 mg oraz 20 mg lizynoprylu (Lisinoprilum) w jednej tabletce.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz poprawiający właściwości tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej

²

Barwniki specyficzne dla poszczególnych mocy leku

Poszczególne dawki leku Lisinoratio różnią się między sobą wyglądem, co jest spowodowane dodatkiem odpowiednich barwników:

³

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Lisinoratio jest dostępny w postaci doustnych tabletek, których wygląd różni się w zależności od mocy leku:⁴

• Lisinoratio 5: Białe, okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletki te nie zawierają barwnika.⁵
• Lisinoratio 10: Jasnoróżowe, okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Charakterystyczny kolor nadaje im barwnik PB-24823 Pink.⁶
• Lisinoratio 20: Różowe, okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Ta dawka zawiera barwnik PB-24824 Pink nadający jej intensywniejszy różowy kolor.⁷

Rowek dzielący obecny na wszystkich mocach tabletek ułatwia ich przełamanie w razie potrzeby, co może mieć znaczenie kliniczne przy indywidualnym dostosowywaniu dawki dla pacjenta.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Lisinoratio jest pakowany w blistry z folii Al/PVC, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).⁸

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od mocy leku:

• Lisinoratio 5: Dla najmniejszej dawki nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁹
• Lisinoratio 10 i Lisinoratio 20: Te moce wymagają przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności dla wszystkich mocy leku Lisinoratio wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Lisinoratio.¹² Oznacza to, że produkt zachowuje stabilność w przewidzianych warunkach stosowania i przechowywania.

W kwestii usuwania niewykorzystanych produktów leczniczych Lisinoratio, nie określono szczególnych wymagań.¹³ Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z przeterminowanymi lub niewykorzystanymi lekami, zgodnie z lokalnymi przepisami i standardami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.